Laihan diabeteksen metaboliset ominaisuudet maaseudulla ja puolikaupungeissa Intiassa ja Yhdysvalloissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Intiassa on maailman korkein diabeteksen esiintyvyys, ja sen odotetaan nousevan 80 miljoonaan vuoteen 2030 mennessä. Tämä koskee monia potilaita, joilla on laiha diabetes, joka on diabeteksen muoto, joka on kliinisesti tunnistettu varhaisen alkamisen, korkean insuliinitarpeen, muun haimasairauden puuttumisen ja alhaisen painoindeksin (tyypillisesti ≤17 kg/m2) perusteella. Yleisyydestään huolimatta vähärasvainen diabetes on edelleen suhteellisen tuntematon sairaus, joka herättää ristiriitaisia mielipiteitä sen luokittelusta, diagnostisista kriteereistä ja patogeneesistä.
Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat henkilöitä, jotka täyttävät laihan diabeteksen, tyypin 1 diabeteksen ja tyypin 2 diabeteksen kriteerit, ja kahta osallistujaryhmää, joilla ei ole diabetesta, käyttämällä "haiman puristin" -tutkimusta. Clamp-toimenpiteen aikana glukoosia (sokeri) ja insuliinia (haimassa tuotettu hormoni, joka säätelee veren glukoosin määrää) infusoidaan suonensisäisellä katetrilla, ja verinäytteitä otetaan säännöllisesti koko toimenpiteen ajan verensokeritason mittaamiseksi. ja useiden kehossa olevien hormonien tasot, jotka liittyvät glukoosiaineenvaihduntaan. Myös endogeeninen glukoosin tuotanto (kehon sokerintuotannon mitta) mitataan. Osallistujilta otetaan myös rasvabiopsia, ja heille annetaan seka-ateriahaaste, joka on testi, joka havaitsee hyperglykemian ja glukoosi-intoleranssin.
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on määritellä laihaa diabetesta sairastavien henkilöiden metaboliset ominaisuudet ja selvittää, mitä eroja on verrattuna henkilöihin, joilla on muita tunnettuja diabetesmuotoja tai henkilöitä, joilla ei ole diabetesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 19-45 v
- Diabetes kesto vähintään yksi vuosi (diabetesryhmille)
- BMI-alue: 16-22,5 kg/m2 (laihaa ja tyypin 1 diabetesta sairastavat henkilöt ja ei-diabeettiset kontrollit); 22,5-27 kg/m2 tyypin 2 diabetesta sairastavilla henkilöillä
- Negatiiviset GAD-vasta-aineet
- läsnä (> 1,0 pmol/l) C-peptidivaste Sustacal-altistukseen
- Vakaa ja kohtalaisesta huonoon verensokeritasapaino (HbA1c yli 8 %)
- Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kehitysvammaiset
- Lääkityksen aiheuttama vakava psykiatrinen häiriö (pois lukien onnistuneesti hoidettu masennus)
- HIV/AIDS
- Minkä tahansa syövän historia
- Alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö tai altistuminen toksiineille, jotka voivat liittyä neuropatiaan
- Cushingin oireyhtymä
- Raskaus tai imetys
- Hoitamaton tai hallitsematon verenpainetauti
- Mikä tahansa krooninen sairaus, joka vaatii lääkitystä
- Aiemmin verenvuotohäiriö tai pitkittynyt PT tai PTT
- Munuaissairaus
- Maksan vajaatoiminta
- vangit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Laihat diabeteskohteet
N = 20 henkilöä, joiden BMI on 16-22,5 kg/m2 ja joilla on ollut alhainen syntymäpaino ja aliravitsemus dokumentoitu vähintään kerran.
Käytetään haimapuristin.
|
Emme suorita mitään interventioita; karakterisoimme osallistujia vain testeillä.
Antamamme hormonit eivät ole hoitoa, vaan niitä käytetään tyypillisesti rutiinihoidon yhteydessä.
Muut nimet:
|
|
Tyypin 2 diabetes mellitus -potilaat
N = 13 henkilöä, joiden BMI 22,5-27 kg/m2.
Käytetään haimapuristin
|
Emme suorita mitään interventioita; karakterisoimme osallistujia vain testeillä.
Antamamme hormonit eivät ole hoitoa, vaan niitä käytetään tyypillisesti rutiinihoidon yhteydessä.
Muut nimet:
|
|
Tyypin 1 diabetes mellitus -potilaat
N = 15 henkilöä, joiden BMI 16-22,5 kg/m2.
Käytetään haimapuristin
|
Emme suorita mitään interventioita; karakterisoimme osallistujia vain testeillä.
Antamamme hormonit eivät ole hoitoa, vaan niitä käytetään tyypillisesti rutiinihoidon yhteydessä.
Muut nimet:
|
|
Laihat ei-diabeettiset kohteet
N = 16 ei-diabeettista, painoindeksi 16-22,5 kg/m2 19-45-vuotiaita ja yleisesti hyväkuntoisia, lääkkeitä käyttämättömiä, normaali glukoosinsietokyky ja suvussa ei ole diabetesta.
Nämä aiheet ovat iältään, etniseltä alkuperältään ja BMI:ltä samanlaisia kuin vähärasvaisen DM-ryhmän kanssa, ja heidät rekrytoidaan erilaisilla yhteisöllisillä tavoilla, mukaan lukien ilmoituksia kaupoissa ja sanomalehdissä.
Käytetään haimapuristin
|
|
|
Liikalihavat ei-diabeettiset kohteet
N = 9 ei-diabeettista, BMI 16-22,5 kg/m2 19-45-vuotiaita ja yleisesti hyväkuntoisia, ei lääkkeitä käyttäviä, normaali glukoosinsietokyky eikä suvussa ollut diabetesta.
Nämä aiheet ovat iältään, etniseltä taustaltaan ja BMI:ltä samanlaisia kuin tyypin 2 diabetes mellitus -ryhmässä, ja heidät rekrytoidaan erilaisilla yhteisöllisillä tavoilla, mukaan lukien ilmoituksia kaupoissa ja sanomalehdissä.
Käytetään haimapuristin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endogeeninen glukoosin tuotanto
Aikaikkuna: 120 min - 240 min
|
Endogeenisen glukoosituotannon mittaukset kussakin ryhmässä haimapuristintutkimuksen matalan vaiheen aikana.
|
120 min - 240 min
|
|
Glukoosin hävitysnopeus (RD).
Aikaikkuna: 240 min - 360 min
|
Perifeerinen insuliiniherkkyys (RD) mitataan muutoksella glukoosin katoamisnopeudessa kussakin ryhmässä haimapuristintutkimuksen matalan vaiheen aikana.
|
240 min - 360 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliinin eritys
Aikaikkuna: 0 min - 120 min
|
Insuliinin eritys arvioitiin 120 minuutin seka-ateriatoleranssitestissä (MMTT).
Insuliinin eritys laskettiin C-peptidin dekonvoluutiotutkimuksista mittauksilla mg/kg/min käyttäen puolisuunnikkaan muotoista menetelmää.
|
0 min - 120 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Meredith Hawkins, Albert Einstein College of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-2191
- R01DK079974 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R01DK069861 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .