시골 및 준도시 인도와 미국에서 제지방 당뇨병의 대사 특성
연구 개요
상세 설명
인도는 당뇨병 유병률이 세계에서 가장 높으며 2030년까지 8천만 명에 이를 것으로 예상됩니다. 여기에는 초기 발병, 높은 인슐린 요구량, 다른 췌장 질환의 부재, 내원 시 낮은 체질량 지수(일반적으로 ≤17kg/m2)로 임상적으로 확인되는 당뇨병의 한 형태인 제지방 당뇨병을 가진 많은 환자가 포함됩니다. 유병률에도 불구하고 Lean Diabetes는 분류, 진단 기준 및 병인에 대해 상충되는 의견을 불러일으키는 상대적으로 알려지지 않은 질병으로 남아 있습니다.
이 연구에서 조사관은 "췌장 클램프" 연구라는 절차를 사용하여 제지방 당뇨병, 제1형 당뇨병, 제2형 당뇨병 및 당뇨병이 없는 두 그룹의 참가자에 대한 기준을 충족하는 개인을 연구할 것입니다. 클램프 시술 중 포도당(당)과 인슐린(혈액 내 포도당 양을 조절하는 췌장에서 생산되는 호르몬)을 정맥 카테터로 주입하고 시술 내내 주기적으로 혈액 샘플을 채취하여 혈당 수치를 측정합니다. 신체에서 발견되고 포도당 대사와 관련된 여러 호르몬 수치. 내인성 포도당 생산(신체의 당 생산 측정)도 측정됩니다. 참가자는 또한 지방 생검을 받고 고혈당증과 포도당 불내성을 감지하는 테스트인 혼합 식사 챌린지를 받게 됩니다.
이 연구의 전반적인 목표는 제지방 당뇨병을 가진 개인의 대사 특성을 정의하고 다른 알려진 형태의 당뇨병을 가진 개인 또는 당뇨병이 없는 개인과 비교하여 존재하는 차이점을 결정하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 19-45세
- 1년 이상의 당뇨병 지속 기간(당뇨병 그룹의 경우)
- BMI 범위: 16-22.5kg/m2(기름 및 제1형 당뇨병이 있고 비당뇨병 대조군이 있는 개인); 제2형 당뇨병 환자의 경우 22.5-27kg/m2
- 음성 GAD 항체
- 현재(>1.0pmol/l) Sustacal 도전에 대한 C-펩티드 반응
- 안정적이고 중등도에서 불량한 혈당 조절(HbA1c 8% 초과)
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 정신 장애자
- 약물에 대한 주요 정신 장애(성공적으로 치료된 우울증 제외)
- HIV/에이즈
- 모든 암의 병력
- 신경병증과 연관될 수 있는 알코올 또는 약물 남용 또는 독소 노출
- 쿠싱 증후군
- 임신 또는 모유 수유
- 치료받지 않거나 조절되지 않는 고혈압
- 약물 치료가 필요한 모든 만성 질환
- 출혈 장애 또는 연장된 PT 또는 PTT 병력
- 신장 질환
- 간 손상
- 죄수
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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린 당뇨병 과목
N=체질량지수 16-22.5kg/m2인 피험자 20명, 저체중 출생 및 영양실조 병력이 적어도 한 번 기록됨.
췌장 클램프를 받게 됩니다.
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우리는 개입을 수행하지 않습니다. 우리는 테스트를 사용하여 참가자를 특성화할 뿐입니다.
우리가 투여하는 호르몬은 치료법이 아니지만 일반적으로 일상적인 치료와 관련하여 사용됩니다.
다른 이름들:
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제2형 당뇨병 환자
N=BMI 22.5-27 kg/m2인 대상자 13명.
췌장 클램프를 받게 됩니다.
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우리는 개입을 수행하지 않습니다. 우리는 테스트를 사용하여 참가자를 특성화할 뿐입니다.
우리가 투여하는 호르몬은 치료법이 아니지만 일반적으로 일상적인 치료와 관련하여 사용됩니다.
다른 이름들:
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제1형 당뇨병 환자
N = BMI 16-22.5kg/m2인 대상자 15명.
췌장 클램프를 받게 됩니다.
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우리는 개입을 수행하지 않습니다. 우리는 테스트를 사용하여 참가자를 특성화할 뿐입니다.
우리가 투여하는 호르몬은 치료법이 아니지만 일반적으로 일상적인 치료와 관련하여 사용됩니다.
다른 이름들:
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야윈 비당뇨 환자
N=16 BMI가 16-22.5kg/m2인 비당뇨병 환자 19-45세의 피험자는 일반적으로 건강하며 약물을 복용하지 않고 정상적인 내당능을 가지며 당뇨병 가족력이 없습니다.
이러한 피험자는 마른 DM 그룹과 연령, 민족 및 BMI가 유사하며 상점 및 신문의 공지를 포함하여 다양한 커뮤니티 아웃리치 수단을 통해 모집됩니다.
췌장 클램프를 받게 됩니다.
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비만 비당뇨병 피험자
N=9 BMI가 16-22.5kg/m2인 비당뇨병 환자 19-45세의 피험자는 일반적으로 건강하며 약물을 복용하지 않고 정상적인 내당능을 가지며 당뇨병 가족력이 없습니다.
이 피험자들은 제2형 당뇨병 그룹과 연령, 민족 및 BMI가 유사할 것이며 상점 및 신문의 공지를 포함하여 다양한 지역 사회 봉사 활동을 통해 모집될 것입니다.
췌장 클램프를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내인성 포도당 생산
기간: 120분~240분
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췌장 클램프 연구의 낮은 단계 동안 각 그룹의 내인성 포도당 생산 측정.
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120분~240분
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포도당 처리율(RD).
기간: 240분 ~ 360분
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췌장 클램프 연구의 낮은 단계 동안 각 그룹에서 포도당 소실률의 변화에 의해 측정된 말초 인슐린 민감도(RD).
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240분 ~ 360분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 분비
기간: 0분~120분
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120분 혼합 식사 내성 검사(MMTT) 동안 평가된 인슐린 분비.
사다리꼴 방법을 사용하여 mg/kg/min 측정으로 C-펩티드 디콘볼루션 연구로부터 인슐린 분비를 계산했습니다.
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0분~120분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Meredith Hawkins, Albert Einstein College of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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