両側仙棘固定後の骨盤底症状
2016年12月15日 更新者：University Hospital Tuebingen
骨盤底の症状と骨盤臓器脱の一次治療のための両側仙棘固定後の患者の満足度 ICS-POPQ ステージ IV: 前向き観察研究
この研究は、ステージ IV の骨盤臓器脱の一次治療のための両側仙棘固定後の骨盤底症状と患者の満足度の評価を目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Baden-Wuerttemberg
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Tubingen、Baden-Wuerttemberg、ドイツ、72072
- 募集
- University Hospital Tuebingen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ステージIVの骨盤臓器脱の治療として両側仙棘固定を受ける予定のすべての女性患者は、研究に含める資格があります。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 骨盤臓器脱 ICS-POPQ ステージ IV、子宮の有無にかかわらず
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- -計画された手術前の過去3か月の婦人科手術
- 脱出手術の歴史
- 別の研究への参加
- 他の外科的処置を同時に行う必要があります（つまり、 直腸固定)
- 免疫抑制剤による治療の進行中の化学療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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骨盤底症状の評価
時間枠：12ヶ月
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検証済みのドイツ骨盤底アンケートを使用する (Baessler et al, Neurourol Urodynam 2004)
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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解剖学的転帰 / 手術後の脱出段階
時間枠：12ヶ月
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International Continence Society の POP-Q 分類ツールを使用する (Bump RC et al, Am J Obstet Gynecol 1996)
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12ヶ月
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生活の質の変化
時間枠：12ヶ月
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ドイツの骨盤底アンケート (Baessler et al, Neurourol Urodynam 2004)
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12ヶ月
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性行為の変化
時間枠：12ヶ月
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ドイツの骨盤底アンケート (Baessler et al, Neurourol Urodynam 2004)
|
12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christl Reisenauer, Professor、Universitys Hospital Tuebingen
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年5月1日
一次修了 (予想される)
2017年5月1日
研究の完了 (予想される)
2017年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年11月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月15日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月15日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 442/2016BO2
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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