Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bækkenbundssymptomer efter bilateral sacrospinøs fiksering

15. december 2016 opdateret af: University Hospital Tuebingen

Bækkenbundssymptomer og patienters tilfredshed efter bilateral sacrospinøs fiksering til den primære behandling af bækkenorganprolaps ICS-POPQ Stadium IV: En prospektiv observationsundersøgelse

Denne undersøgelse har til formål at vurdere bækkenbundssymptomer og patienters tilfredshed efter bilateral sacrospinøs fiksering til den primære behandling af bækkenorganprolaps stadium IV.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Baden-Wuerttemberg
      • Tubingen, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 72072
        • Rekruttering
        • University Hospital Tuebingen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle kvindelige patienter, som er planlagt til at modtage en bilateral sacrospinøs fiksering som behandling for bækkenorganprolaps Stadium IV, vil være berettiget til at blive inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18 og derover
  • bækkenorganprolaps ICS-POPQ Stadium IV, med eller uden livmoder
  • underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • gynækologisk operation i de seneste tre måneder før planlagt operation
  • historie med prolapskirurgi
  • deltagelse i en anden undersøgelse
  • behov for samtidig at udføre andre kirurgiske indgreb (dvs. rektopeksi)
  • løbende kemoterapi af behandling med immunsuppressive lægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af bækkenbundssymptomer
Tidsramme: Tolv måneder
Brug af det validerede Germen Pelvic Floor Questionnaire (Baessler et al, Neurourol Urodynam 2004)
Tolv måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anatomisk udfald / Prolapsstadium efter operation
Tidsramme: Tolv måneder
Brug af POP-Q klassifikationsværktøjet fra International Continence Society (Bump RC et al, Am J Obstet Gynecol 1996)
Tolv måneder
Ændringer i livskvalitet
Tidsramme: Tolv måneder
Germen bækkenbundsspørgeskema (Baessler et al, Neurourol Urodynam 2004)
Tolv måneder
Ændringer i seksuel aktivitet
Tidsramme: Tolv måneder
Germen bækkenbundsspørgeskema (Baessler et al, Neurourol Urodynam 2004)
Tolv måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christl Reisenauer, Professor, Universitys Hospital Tuebingen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2016

Først opslået (Skøn)

20. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 442/2016BO2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner