Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Objawy dna miednicy po obustronnej stabilizacji krzyżowo-kolcowej

15 grudnia 2016 zaktualizowane przez: University Hospital Tuebingen

Objawy dna miednicy i zadowolenie pacjentek po obustronnym zespoleniu kości krzyżowo-kolcowej w leczeniu pierwotnym wypadania narządów miednicy mniejszej Stopień IV ICS-POPQ: prospektywne badanie obserwacyjne

Celem pracy jest ocena dolegliwości dna miednicy i zadowolenia pacjentek po obustronnej stabilizacji krzyżowo-kolcowej w leczeniu pierwotnym IV stopnia wypadania narządów miednicy mniejszej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Baden-Wuerttemberg
      • Tubingen, Baden-Wuerttemberg, Niemcy, 72072
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Tuebingen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie pacjentki, u których planuje się wykonanie obustronnej stabilizacji krzyżowo-kolcowej w ramach leczenia wypadania narządów miednicy mniejszej stopnia IV, będą kwalifikować się do włączenia do badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 18 lat i więcej
  • wypadanie narządów miednicy mniejszej wg ICS-POPQ, stopień IV, z macicą lub bez
  • podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • operacji ginekologicznej w ciągu ostatnich trzech miesięcy przed planowaną operacją
  • historia operacji wypadnięcia
  • udział w innym badaniu
  • konieczności jednoczesnego wykonywania innych zabiegów chirurgicznych (tj. odbytnica)
  • trwająca chemioterapia leczenia lekami immunosupresyjnymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena objawów dna miednicy
Ramy czasowe: Dwanaście miesięcy
Korzystanie z zatwierdzonego kwestionariusza dna miednicy Germena (Baessler i in., Neurourol Urodynam 2004)
Dwanaście miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki anatomiczne / Etap wypadania po operacji
Ramy czasowe: Dwanaście miesięcy
Korzystanie z narzędzia klasyfikacji POP-Q Międzynarodowego Towarzystwa Kontynencji (Bump RC i in., Am J Obstet Gynecol 1996)
Dwanaście miesięcy
Zmiany jakości życia
Ramy czasowe: Dwanaście miesięcy
Kwestionariusz dna miednicy Germena (Baessler i in., Neurourol Urodynam 2004)
Dwanaście miesięcy
Zmiany w aktywności seksualnej
Ramy czasowe: Dwanaście miesięcy
Kwestionariusz dna miednicy Germena (Baessler i in., Neurourol Urodynam 2004)
Dwanaście miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Śledczy

  • Główny śledczy: Christl Reisenauer, Professor, Universitys Hospital Tuebingen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 442/2016BO2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wypadanie narządów miednicy mniejszej

Badania kliniczne na Obustronna fiksacja krzyżowo-kolcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj