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Sintomi del pavimento pelvico dopo fissazione sacrospinosa bilaterale

15 dicembre 2016 aggiornato da: University Hospital Tuebingen

Sintomi del pavimento pelvico e soddisfazione dei pazienti dopo fissazione sacrospinale bilaterale per il trattamento primario del prolasso degli organi pelvici Stadio IV ICS-POPQ: uno studio osservazionale prospettico

Questo studio mira alla valutazione dei sintomi del pavimento pelvico e della soddisfazione dei pazienti dopo fissazione sacrospinosa bilaterale per il trattamento primario del prolasso degli organi pelvici in stadio IV.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Baden-Wuerttemberg
      • Tubingen, Baden-Wuerttemberg, Germania, 72072
        • Reclutamento
        • University Hospital Tuebingen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutte le pazienti di sesso femminile che devono ricevere una fissazione sacrospinosa bilaterale come trattamento per il prolasso degli organi pelvici in stadio IV saranno idonee per l'inclusione nello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dai 18 anni in su
  • prolasso degli organi pelvici ICS-POPQ Stadio IV, con o senza utero
  • consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • chirurgia ginecologica negli ultimi tre mesi prima dell'intervento programmato
  • storia di chirurgia del prolasso
  • partecipazione ad un altro studio
  • necessità di eseguire contemporaneamente altre procedure chirurgiche (es. rettopessi)
  • chemioterapia in corso di trattamento con farmaci immunosoppressori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dei sintomi del pavimento pelvico
Lasso di tempo: Dodici mesi
Utilizzando il questionario sul pavimento pelvico Germen convalidato (Baessler et al, Neurourol Urodynam 2004)
Dodici mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultato anatomico / Stadio di prolasso dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Dodici mesi
Utilizzando lo strumento di classificazione POP-Q dell'International Continence Society (Bump RC et al, Am J Obstet Gynecol 1996)
Dodici mesi
Cambiamenti nella qualità della vita
Lasso di tempo: Dodici mesi
German Pelvic Floor Questionnaire (Baessler et al, Neurourol Urodynam 2004)
Dodici mesi
Cambiamenti nell'attività sessuale
Lasso di tempo: Dodici mesi
German Pelvic Floor Questionnaire (Baessler et al, Neurourol Urodynam 2004)
Dodici mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Investigatori

  • Investigatore principale: Christl Reisenauer, Professor, Universitys Hospital Tuebingen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

20 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 442/2016BO2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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