Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Sintomas do assoalho pélvico após fixação sacroespinhal bilateral

15 de dezembro de 2016 atualizado por: University Hospital Tuebingen

Sintomas do Assoalho Pélvico e Satisfação dos Pacientes Após Fixação Sacroespinhal Bilateral para o Tratamento Primário do Prolapso de Órgãos Pélvicos ICS-POPQ Estágio IV: Um Estudo Observacional Prospectivo

Este estudo tem como objetivo avaliar os sintomas do assoalho pélvico e a satisfação dos pacientes após a fixação sacroespinhal bilateral para o tratamento primário do prolapso de órgão pélvico estágio IV.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
    • Baden-Wuerttemberg
      • Tubingen, Baden-Wuerttemberg, Alemanha, 72072
        • Recrutamento
        • University Hospital Tuebingen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todas as pacientes do sexo feminino que estão planejadas para receber uma fixação sacroespinal bilateral como tratamento para prolapso de órgãos pélvicos Estágio IV serão elegíveis para inclusão no estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos e acima
  • prolapso de órgão pélvico ICS-POPQ Estágio IV, com ou sem útero
  • consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  • cirurgia ginecológica nos últimos três meses antes da cirurgia planejada
  • história de cirurgia de prolapso
  • participação em outro estudo
  • necessidade de realizar simultaneamente outros procedimentos cirúrgicos (ou seja, retopexia)
  • quimioterapia em curso ou tratamento com drogas imunossupressoras

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação dos sintomas do assoalho pélvico
Prazo: Doze meses
Usando o questionário validado do assoalho pélvico de Germen (Baessler et al, Neurourol Urodynam 2004)
Doze meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado anatômico / Estágio de prolapso após a cirurgia
Prazo: Doze meses
Usando a ferramenta de classificação POP-Q da International Continence Society (Bump RC et al, Am J Obstet Gynecol 1996)
Doze meses
Mudanças na qualidade de vida
Prazo: Doze meses
Questionário do assoalho pélvico Germen (Baessler et al, Neurourol Urodynam 2004)
Doze meses
Mudanças na atividade sexual
Prazo: Doze meses
Questionário do assoalho pélvico Germen (Baessler et al, Neurourol Urodynam 2004)
Doze meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital Tuebingen

Investigadores

  • Investigador principal: Christl Reisenauer, Professor, Universitys Hospital Tuebingen

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

20 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 442/2016BO2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Prolapso de órgãos pélvicos

Ensaios clínicos em Fixação sacroespinhal bilateral

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Bulgaria

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever