Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bekkenbunnssymptomer etter bilateral sakrospinøs fiksering

15. desember 2016 oppdatert av: University Hospital Tuebingen

Bekkenbunnssymptomer og pasienters tilfredshet etter bilateral sakrospinøs fiksering for primærbehandling av bekkenorganprolaps ICS-POPQ Stadium IV: En prospektiv observasjonsstudie

Denne studien tar sikte på å vurdere bekkenbunnssymptomer og pasienters tilfredshet etter bilateral sakrospinøs fiksering for primærbehandling av bekkenorganprolaps stadium IV.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Baden-Wuerttemberg
      • Tubingen, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 72072
        • Rekruttering
        • University Hospital Tuebingen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle kvinnelige pasienter som planlegges å motta en bilateral sakrospinøs fiksering som behandling for bekkenorganprolaps Stadium IV vil være kvalifisert for inkludering i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 18 og oppover
  • bekkenorganprolaps ICS-POPQ Stadium IV, med eller uten livmor
  • undertegnet informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • gynekologisk kirurgi de siste tre månedene før planlagt operasjon
  • historie med prolapskirurgi
  • deltakelse i en annen studie
  • behov for å utføre andre kirurgiske prosedyrer samtidig (dvs. rektopeksi)
  • pågående kjemoterapi av behandling med immundempende legemidler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av bekkenbunnssymptomer
Tidsramme: Tolv måneder
Ved å bruke det validerte Germen Pelvic Floor Questionnaire (Baessler et al, Neurourol Urodynam 2004)
Tolv måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anatomisk utfall / Prolapsstadium etter operasjon
Tidsramme: Tolv måneder
Ved å bruke POP-Q-klassifiseringsverktøyet til International Continence Society (Bump RC et al, Am J Obstet Gynecol 1996)
Tolv måneder
Endringer i livskvalitet
Tidsramme: Tolv måneder
Germen bekkenbunnsspørreskjema (Baessler et al, Neurourol Urodynam 2004)
Tolv måneder
Endringer i seksuell aktivitet
Tidsramme: Tolv måneder
Germen bekkenbunnsspørreskjema (Baessler et al, Neurourol Urodynam 2004)
Tolv måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christl Reisenauer, Professor, Universitys Hospital Tuebingen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

20. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 442/2016BO2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere