Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lantionpohjan oireet kahdenvälisen sacrospinous-kiinnityksen jälkeen

torstai 15. joulukuuta 2016 päivittänyt: University Hospital Tuebingen

Lantionpohjan oireet ja potilaiden tyytyväisyys lantion elimen esiinluiskahduksen ensisijaiseen hoitoon tehdyn kahdenvälisen sacrospinous-fiksaation jälkeen ICS-POPQ IV vaihe: Tuleva havaintotutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida lantionpohjan oireita ja potilaiden tyytyväisyyttä bilateraalisen ristiselkäkiinnityksen jälkeen lantion elimen prolapsin vaiheen IV primaarihoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Baden-Wuerttemberg
      • Tubingen, Baden-Wuerttemberg, Saksa, 72072
        • Rekrytointi
        • University Hospital Tuebingen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki naispotilaat, joille suunnitellaan saavan bilateraalisen ristiselänkiinnityksen lantion elimen IV vaiheen prolapsin hoitoon, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • lantion elimen prolapsi ICS-POPQ Vaihe IV, kohtulla tai ilman
  • allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • gynekologinen leikkaus kolmen viime kuukauden aikana ennen suunniteltua leikkausta
  • prolapsin leikkauksen historia
  • osallistuminen toiseen tutkimukseen
  • joudut suorittamaan samanaikaisesti muita kirurgisia toimenpiteitä (esim. rektopeksia)
  • meneillään oleva kemoterapia immunosuppressiivisilla lääkkeillä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lantionpohjan oireiden arviointi
Aikaikkuna: Kaksitoista kuukautta
Käyttämällä validoitua Saksan lantionpohjan kyselylomaketta (Baessler et al, Neurourol Urodynam 2004)
Kaksitoista kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anatominen tulos / Prolapsivaihe leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Kaksitoista kuukautta
Käyttämällä International Continence Societyn POP-Q-luokitustyökalua (Bump RC et al, Am J Obstet Gynecol 1996)
Kaksitoista kuukautta
Muutoksia elämänlaadussa
Aikaikkuna: Kaksitoista kuukautta
Saksan lantionpohjan kyselylomake (Baessler et al, Neurourol Urodynam 2004)
Kaksitoista kuukautta
Muutokset seksuaalisessa aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Kaksitoista kuukautta
Saksan lantionpohjan kyselylomake (Baessler et al, Neurourol Urodynam 2004)
Kaksitoista kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Tuebingen

Tutkijat

  • Päätutkija: Christl Reisenauer, Professor, Universitys Hospital Tuebingen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 20. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 442/2016BO2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lantion elinten esiinluiskahdus

Kliiniset tutkimukset Kahdenvälinen sakrospinouskiinnitys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa