Síntomas del suelo pélvico después de la fijación sacroespinosa bilateral
15 de diciembre de 2016 actualizado por: University Hospital Tuebingen
Síntomas del piso pélvico y satisfacción de los pacientes después de la fijación sacroespinosa bilateral para el tratamiento primario del prolapso de órganos pélvicos ICS-POPQ Etapa IV: un estudio observacional prospectivo
Este estudio tiene como objetivo la evaluación de los síntomas del suelo pélvico y la satisfacción de los pacientes después de la fijación sacroespinosa bilateral para el tratamiento primario del prolapso de órganos pélvicos estadio IV.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Baden-Wuerttemberg
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Tubingen, Baden-Wuerttemberg, Alemania, 72072
- Reclutamiento
- University Hospital Tuebingen
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todas las pacientes a las que se planee recibir una fijación sacroespinosa bilateral como tratamiento para el prolapso de órganos pélvicos en etapa IV serán elegibles para su inclusión en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y más
- prolapso de órganos pélvicos ICS-POPQ Estadio IV, con o sin útero
- consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- cirugía ginecológica en los últimos tres meses antes de la cirugía planificada
- historia de la cirugía de prolapso
- participación en otro estudio
- necesidad de realizar simultáneamente otros procedimientos quirúrgicos (es decir, rectopexia)
- quimioterapia en curso o tratamiento con fármacos inmunosupresores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de los síntomas del suelo pélvico
Periodo de tiempo: Doce meses
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Usando el Cuestionario de suelo pélvico de Germen validado (Baessler et al, Neurourol Urodynam 2004)
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Doce meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultado anatómico / Etapa de prolapso después de la cirugía
Periodo de tiempo: Doce meses
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Uso de la herramienta de clasificación POP-Q de la Sociedad Internacional de Continencia (Bump RC et al, Am J Obstet Gynecol 1996)
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Doce meses
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Cambios en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Doce meses
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Cuestionario de suelo pélvico alemán (Baessler et al, Neurourol Urodynam 2004)
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Doce meses
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Cambios en la actividad sexual
Periodo de tiempo: Doce meses
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Cuestionario de suelo pélvico alemán (Baessler et al, Neurourol Urodynam 2004)
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Doce meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christl Reisenauer, Professor, Universitys Hospital Tuebingen
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 442/2016BO2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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