未成熟永久歯の生活歯髄切断術におけるキトサンドレッシングの有効性
未成熟永久歯の生活歯髄切断術におけるキトサンドレッシングの有効性:ランダム化比較臨床試験
調査の概要
詳細な説明
未成熟永久歯、別名若年永久歯は、歯根形成が不完全な歯を指します。 未成熟永久歯は、虫歯や外傷を受けやすく、これらが歯髄の露出と変性を引き起こす可能性があります。 歯髄の変性は歯根形成を停止させ、歯を開いた根尖孔の状態にします。 歯髄の活力を維持することが極めて重要であり、そうでないと歯根の未完成が歯の脆弱性を招く可能性があります。 歯髄切断術は、歯の生きた歯髄を保存するために最も広く使用されている方法の一つであり、虫歯や外傷を患う未成熟永久歯において歯根形成を継続させる上で非常に重要な意義を持ちます。 歯髄切断術は、未成熟永久歯の歯髄露出の管理において、根尖形成(歯根形成の継続と根尖孔の閉鎖)を達成するために、アメリカ小児歯科学会によって推奨されています。 この処置では、感染または汚染された歯髄を除去し、健康な生きた歯髄に到達するために歯冠部歯髄組織を除去し、その後、生体適合性材料で被覆します。
臨床的には、露出部位における歯髄出血の特徴と程度が、歯髄状態を評価するための最も重要な結果予測因子です。
歯髄からの過度の出血は、中等度の出血と比較して成功率が有意に低いことが報告されています。 歯髄止血を得るために、様々な溶液と方法が使用されてきました。 歯髄治癒への効果は限られているものの、滅菌生理食塩水は頻繁に使用される薬剤です。 0.5%濃度の次亜塩素酸ナトリウム(NaOCl)は、歯髄修復機構と治癒に影響を与えることなく止血を達成します。
止血ドレッシング材は、歯科治療において貴重な補助手段として登場し、様々な歯科処置中の出血を効果的かつ効率的にコントロールします。 酸化セルロース、ゼラチンベース、キトサン、カルシウムベースのドレッシング材を含む様々なタイプの止血ドレッシング材は、局所的な止血を提供し、治療時間を短縮し、患者の転帰を改善します。
最近では、病巣無菌化と組織修復療法の概念が、消毒のための抗菌薬混合物の使用を含むようになりました。 病巣が消毒されれば、損傷組織の修復が期待できます。
キトサンは、抗菌、抗真菌、抗炎症、防腐、抗腫瘍、止血、免疫補助、再生効果、創傷治癒などの独特な生物学的特性を持つ天然で無毒の多糖類です。 歯科では、歯髄被覆材、洗口液、チューインガム、根管消毒のための薬剤デバイス、歯周炎の局所治療、抜歯後の止血として使用できます。
キトサンは、地球上で最も豊富なキチン由来の生体高分子です。 その陽イオン性に起因する顕著に効果的な広域抗菌作用を示します。 負に帯電した細菌細胞膜と相互作用し、細胞内成分の漏出を引き起こし、最終的に膜透過性の増加による細胞死をもたらします。 また、キトサンは生分解性、生体適合性など、様々な他の生物学的特性も有しています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Salsabil Mohammed Naguib, MSc
- 電話番号:+201026598006
- メール:salsabilnaguib@gmail.com
研究場所
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Minya、エジプト
- 募集
- Minia university hospital
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コンタクト:
- Essam Fawzy, Lecturer
- 電話番号:+201002369916
- メール:Essam.fawzy.ma@mu.edu.eg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準:
- 上顎前歯が未成熟な患者。
- 齲蝕または外傷により歯髄が露出した歯を有する患者。
- 正常な治癒および予測可能な結果に影響を及ぼす可能性のある全身疾患のない患者(ASAクラスI)。
- 同意書に同意し、追跡調査期間に参加することを約束する患者。
除外基準:
- 歯根が成熟している患者。
- 正常な治癒に影響を及ぼす可能性のある全身疾患を有する患者。
- 根尖性炎症の徴候を示す患者。
- 1年間の追跡調査に参加できない/参加しない患者。
- 歯周組織に問題を抱える歯。
- 垂直性歯根破折を有する歯。
- 修復不可能な歯。
- 既に歯内療法が開始されている症例。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:Group Hemcon Dressing
約13名の参加者は、外傷やう蝕により露出した上顎前歯で未成熟な歯根を有し、未成熟歯の歯髄切断術中に歯髄断端の止血剤としてHemconドレッシングを適用する処置を受けます。
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未成熟永久歯の生活歯髄切断術におけるキトサンドレッシングの効果を評価する
他の名前:
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アクティブコンパレータ:通常の生理食塩水で湿らせた綿のグループ
外傷またはう蝕により露出した未成熟歯根を有する上顎前歯の約13名の参加者が、未成熟歯の歯髄切断術中に、歯髄断端の止血のために生理食塩水で湿らせた綿の適用を受けます。
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未成熟永久歯の生活歯髄切断術におけるキトサンドレッシングの効果を評価する
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後疼痛
時間枠:6か月から12か月
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術後疼痛の評価は数値的疼痛評価尺度(NRS)を用いて行い、疼痛レベルは以下のように記録されます:0は「無痛」、1〜3は「軽度の疼痛」、4〜6は「中等度の疼痛」、7〜10は「重度の疼痛」を表します。
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6か月から12か月
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア:Lamiaa Ahmed Ebrahem, Professor、Department of endodontics Dean of Faculty of Dentistry Fayoum University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。