PolyMem 製剤ドレッシングまたは現在の標準治療を使用した剃毛生検部位の管理に対する消費者および臨床医の好みの評価。
2012年3月1日 更新者：Ferris Mfg. Corp.
PolyMem 創傷被覆材による形状と PolyMem Silver 創傷被覆材による形状の使用に対する消費者と医療専門家の好みを評価するための単一サイト、3 アーム、非盲検比較嗜好研究、それぞれをバンドエイドで覆われた抗生物質軟膏と比較タイプ ドレッシング (現在の実践基準) とシェーブ生検の生検後の管理における相互。各参加者は、独自のコントロールとして機能します。盲目の第三者の医師が、さまざまなフォローアップ ポイントで撮影した写真に基づいて傷を評価し、比較します。
剃毛生検は、治癒過程の間、しばしば不快です。
これは、バンドエイドタイプの包帯で覆われた抗生物質軟膏である現在の標準的な実践と比較して、患者と臨床医が剃毛生検部位にPolyMem処方包帯を使用することを好むかどうかを判断するための予備研究です.
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
同じ治療日に 2 回の剃毛生検を必要とする個人のみが研究に参加します。
各参加者は、独自のコントロールとして機能します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
90
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60641
- Chicago Skin Clinic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 同じ日に 2 回生検を実施する予定の個人は、研究に含めるために評価されます。
除外基準:
- 過去 3 か月以内に全身性コルチコステロイドを使用した人。
- 免疫抑制につながる病状のある方
- ケロイド形成歴のある方
- 文書化された創傷治癒の可能性が損なわれている人
- -過去2年間の乾癬または湿疹の病歴
- 活動性感染症のある方
- 痛みのためにアスピリンまたは非ステロイド性抗炎症薬を週に3回以上使用する人（心血管の健康のために毎日低用量のアスピリンを使用することは除外基準ではありません）
- 関節リウマチやクローン病などの炎症性疾患をお持ちの方
- 創傷治癒を妨げる可能性のある栄養失調の臨床的兆候がある人
- 創傷被覆材や医療用テープにアレルギーの既往がある方
- 自分でドレッシングを交換することができず、必要に応じてドレッシングを交換できる人が家族にいない人.
- 18歳未満の方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：1
2 回の生検の後、一方の部位は抗生物質軟膏とバンドエイド型の包帯 (医師の現在の標準治療) で覆われ、もう一方の部位は PolyMem 包帯による形状で覆われます。
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1 つのサイトの PolyMem ドレッシングによる形状と、2 つ目のサイトのバンドエイド タイプのドレッシングで覆われた抗生物質軟膏の比較
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他の：2
アーム 2: 2 回の生検の後、一方の部位は抗生物質軟膏とバンドエイド型の包帯 (医師の現在の標準治療) で覆われ、もう一方の部位は PolyMem Silver 包帯による形状で覆われます。
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1 つの部位の PolyMem Silver ドレッシングによる形状と、2 つ目の部位のバンドエイド タイプのドレッシングで覆われた抗生物質軟膏の比較
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他の：3
アーム 3: 2 つの生検の後、一方の部位は PolyMem ドレッシングによる形状で覆われ、もう一方の部位は PolyMem Silver ドレッシングによる形状で覆われます。
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1 つのサイトの PolyMem ドレッシングによる形状。
他のサイトの PolyMem Silver ドレッシングによる形状。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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シェービングバイオプシー部位の管理におけるドレッシングの選択の臨床医と消費者の両方による好み。
時間枠：プロトコルの完了時
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プロトコルの完了時
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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炎症、感染の可能性の兆候、再上皮化、外観の違いについて、各部位の担当医師と盲検医師の両方による評価と比較
時間枠：プロトコルの完了時
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プロトコルの完了時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Andrew M Gorchynsky, MD、Chicago Skin Clinic
- 主任研究者：Danilo V Del Campo, MD、Chicago Skin Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年7月1日
一次修了 (実際)
2011年10月1日
研究の完了 (予期された)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2008年7月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年8月1日
最初の投稿 (見積もり)
2008年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年3月1日
最終確認日
2012年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PolyMem001
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。