外来造血幹細胞移植患者における中心線関連血流感染症の発生率に対するグルコン酸クロルヘキシジン 2% 布浴とプラセボ布浴の効果を評価する二重盲検ランダム化プラセボ対照臨床試験
2020年11月16日 更新者：University of Chicago
この研究では、中心線関連血流感染症の予防における造血幹細胞移植後の成人の外来患者における 2% CHG 手ぬぐいの使用を評価します。
参加者の半数は 2% CHG の手ぬぐいを使用し、残りの半数はプラセボの手ぬぐいを使用します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- University of Chicago
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 移植のためシカゴ大学造血幹細胞移植ユニットに入院
- 18歳以上
除外基準:
- クロルヘキシジン手ぬぐいまたは他のクロルヘキシジン製品の使用に関連してアレルギーまたは発疹を経験したことがある
- 広範囲の開いた傷
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：グルコン酸クロルヘキシジン 2% ワイプ
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プラセボコンパレーター：プラセボワイプ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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原発性血流感染症を患っている参加者の数
時間枠：14週間
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血流感染症は、血液中の細菌の存在によって定義されます。
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14週間
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臨床的（培養陰性）敗血症を患う参加者の数
時間枠：14週間
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臨床的（培養陰性）敗血症は、血液中に細菌が存在せず、低血圧が存在することによって定義されます。
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14週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2019年1月2日
研究の完了 (実際)
2019年6月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月23日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月16日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。