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외래 조혈모세포이식 환자에서 중심선 관련 혈류 감염 발생에 대한 Chlorhexidine Gluconate 2% 천 대 위약 천 목욕의 효과를 평가하는 이중 맹검 무작위 위약 대조 임상 시험

2020년 11월 16일 업데이트: University of Chicago
이 연구는 중앙 혈관 관련 혈류 감염을 예방하기 위해 조혈 줄기 세포 이식 후 성인을 위한 외래 환자 설정에서 2% CHG 수건의 사용을 평가합니다. 참가자의 절반은 2% CHG 수건을 사용하고 나머지 절반은 위약 수건을 사용합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • University of Chicago

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 이식을 위해 시카고 대학 조혈 줄기 세포 이식 유닛에 입학
  • 18세 이상

제외 기준:

  • 클로르헥시딘 수건 또는 기타 클로르헥시딘 제품 사용과 관련된 알레르기 또는 발진이 발생한 경우
  • 광범위하게 열린 상처

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 클로르헥시딘 글루코네이트 2% 와이프
의약품: 클로르헥시딘 글루코네이트 2% 와이프
위약 비교기: 플라시보 와이프
의약품: 플라시보 와이프

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1차 혈류 감염이 있는 참가자 수
기간: 14주
혈류 감염은 혈액 내 박테리아의 존재로 정의됩니다.
14주
임상(문화 음성) 패혈증이 있는 참가자 수
기간: 14주
임상적(배양 음성) 패혈증은 혈액에 박테리아가 없는 저혈압의 존재로 정의됩니다.
14주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Chicago

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 2일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 23일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 16일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB16-1059

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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