双盲随机安慰剂对照临床试验评估葡萄糖酸洗必泰 2% 布浴与安慰剂布浴对门诊造血干细胞移植患者中心线相关血流感染发生率的影响
2020年11月16日 更新者:University of Chicago
本研究评估了造血干细胞移植后在成人门诊环境中使用 2% CHG 毛巾预防中心静脉导管相关血流感染的效果。
一半的参与者将使用 2% CHG 毛巾,另一半将使用安慰剂毛巾。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60637
- University of Chicago
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 入读芝加哥大学造血干细胞移植科进行移植
- 18 岁及以上
排除标准:
- 因使用洗必泰毛巾或其他洗必泰产品而出现过敏或皮疹
- 广泛的开放性伤口
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
有源比较器:葡萄糖酸氯己定 2% 擦拭
|
|
安慰剂比较:安慰剂擦
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
原发性血流感染的参与者人数
大体时间:14周
|
血流感染的定义是血液中存在细菌
|
14周
|
患有临床(培养阴性)脓毒症的参与者人数
大体时间:14周
|
临床(培养阴性)败血症的定义是血液中没有细菌但存在低血压
|
14周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年1月2日
研究完成 (实际的)
2019年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月23日
首次发布 (估计)
2017年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月16日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
葡萄糖酸氯己定 2% 擦拭的临床试验
-
University of British ColumbiaCanadian Foundation for Dental Hygiene Research and Education; British Columbia Dental Hygienists...完全的