そのまま飲めるサプリメントの安全性 (NB10)
2017年1月23日 更新者：Texas A&M University
すぐに飲めるプレワークアウト サプリメントの短期的な安全性と用量効果
この研究では、すぐに飲める（RTD）サプリメントを調べます.
調査の概要
詳細な説明
この研究では、血液、心拍数、血圧、および自己報告された副作用に対する運動の直前にすぐに飲める（RTD）サプリメントを摂取することの短期的（7日間）の特徴を調べます.
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加者は明らかに健康で、レクリエーション活動に積極的な 18 歳から 40 歳までの男女です。
除外基準:
- 参加者は18歳未満40歳以上
- -参加者は、代謝性疾患（すなわち、糖尿病）、高血圧、低血圧、甲状腺疾患、不整脈および/または心血管疾患の治療歴があります
- 参加者は現在処方薬を使用しています（避妊は許可されています）
- -参加者は妊娠中または授乳中の女性、または翌月以内に妊娠する予定です
- 参加者に喫煙歴がある
- 過度の飲酒（週12杯以上）
- -参加者は、補給開始から8週間以内にクレアチン補給の最近の歴史を持っています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：RTD
2.1グラム。ベータアラニン、硝酸アルギニン 1.3 g、カフェイン 200 mg、ナイアシン 65 mg、葉酸 325 mcg、ビタミン B12 45 mcg
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そのまま飲めるサプリメント
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プラセボコンパレーター：プラセボ
デキストロースとノンカロリーの香料
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プラセボ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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運動直前に RTD を摂取した場合の血液への影響
時間枠：7日
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7日
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運動直前に RTD を摂取した場合の心拍数への影響
時間枠：7日
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7日
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運動直前に RTD を摂取することによる血圧への影響
時間枠：7日
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7日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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自己報告された副作用に対する運動直前の RTD 摂取の影響
時間枠：7日
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7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Richard B Kreider, PhD、Texas A&M University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2016年9月1日
研究の完了 (実際)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月23日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月23日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB2015-0754
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。