Seguridad de un Suplemento Listo para Beber (NB10)
23 de enero de 2017 actualizado por: Texas A&M University
Seguridad a corto plazo y efectos de la dosis de un suplemento preentrenamiento listo para beber
Este estudio examinará un suplemento listo para beber (RTD).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio examinará las características a corto plazo (7 días) de ingerir un suplemento listo para beber (RTD) inmediatamente antes del ejercicio sobre la sangre, la frecuencia cardíaca, la presión arterial y los efectos secundarios autoinformados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes son hombres y mujeres aparentemente sanos y recreativamente activos entre las edades de 18 y 40 años.
Criterio de exclusión:
- Los participantes son menores de 18 años y mayores de 40 años.
- Los participantes tienen antecedentes de tratamiento por enfermedad metabólica (es decir, diabetes), hipertensión, hipotensión, enfermedad de la tiroides, arritmias y/o enfermedad cardiovascular
- Los participantes actualmente usan algún medicamento recetado (se permite el control de la natalidad)
- Las participantes son mujeres embarazadas o lactantes o planean quedar embarazadas dentro del próximo mes
- Los participantes tienen antecedentes de tabaquismo.
- Los participantes beben en exceso (12 bebidas por semana o más)
- Los participantes tienen un historial reciente de suplementación con creatina dentro de las 8 semanas posteriores al inicio de la suplementación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: IDT
2,1 gr. beta alanina, 1,3 g de nitrato de arginina, 200 mg de cafeína, 65 mg de niacina, 325 mcg de ácido fólico, 45 mcg de vitamina B12
|
Suplemento listo para beber
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Comparador de placebos: Placebo
dextrosa y saborizante no calórico
|
Placebo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Los efectos de ingerir un RTD inmediatamente antes del ejercicio en la sangre
Periodo de tiempo: 7 días
|
7 días
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Los efectos de ingerir un RTD inmediatamente antes del ejercicio sobre la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 7 días
|
7 días
|
|
Los efectos de ingerir un RTD inmediatamente antes del ejercicio sobre la presión arterial
Periodo de tiempo: 7 días
|
7 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Los efectos de ingerir un RTD inmediatamente antes del ejercicio sobre los efectos secundarios autoinformados
Periodo de tiempo: 7 días
|
7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB2015-0754
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .