Bezpečnost doplňku připraveného k pití (NB10)
23. ledna 2017 aktualizováno: Texas A&M University
Krátkodobá bezpečnost a účinky dávky předtréninkového doplňku připraveného k pití
Tato studie bude zkoumat doplněk Ready to Drink (RTD).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude zkoumat krátkodobé (7 dní) charakteristiky požití doplňku Ready to Drink (RTD) bezprostředně před cvičením na krev, srdeční frekvenci, krevní tlak a vedlejší účinky hlášené sami.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníky jsou zřejmě zdraví a rekreačně aktivní muži a ženy ve věku od 18 do 40 let
Kritéria vyloučení:
- Účastníci jsou mladší 18 let a starší 40 let
- Účastníci mají v anamnéze léčbu metabolických onemocnění (tj. cukrovky), hypertenze, hypotenze, onemocnění štítné žlázy, arytmií a/nebo kardiovaskulárních onemocnění
- Účastníci v současné době užívají jakékoli léky na předpis (je povolena antikoncepce)
- Účastnice jsou těhotné nebo kojící ženy nebo plánují otěhotnět během příštího měsíce
- Účastníci mají v minulosti kouření
- Účastníci nadměrně pijí (12 nápojů týdně nebo více)
- Účastníci mají nedávnou historii suplementace kreatinem do 8 týdnů od začátku suplementace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: RTD
2,1 g. beta alanin, 1,3 g argininnitrát, 200 mg kofein, 65 mg niacin, 325 mcg kyselina listová, 45 mcg vitamin B12
|
Doplněk připravený k pití
|
|
Komparátor placeba: Placebo
dextróza a nekalorické aroma
|
Placebo
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Účinky požití RTD bezprostředně před cvičením na krev
Časové okno: 7 dní
|
7 dní
|
|
Účinky požití RTD bezprostředně před cvičením na srdeční frekvenci
Časové okno: 7 dní
|
7 dní
|
|
Účinky požití RTD bezprostředně před cvičením na krevní tlak
Časové okno: 7 dní
|
7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Účinky požití RTD bezprostředně před cvičením na vedlejší účinky hlášené uživatelem
Časové okno: 7 dní
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2017
První zveřejněno (Odhad)
26. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB2015-0754
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .