바로 마실 수 있는 보충제의 안전성 (NB10)
2017년 1월 23일 업데이트: Texas A&M University
바로 마실 수 있는 운동 전 보충제의 단기 안전 및 용량 효과
이 연구에서는 RTD(Ready to Drink) 보충제를 검토합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 혈액, 심박수, 혈압 및 자가 보고된 부작용에 대한 운동 직전 RTD(Ready to Drink) 보충제 섭취의 단기(7일) 특성을 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참가자는 18세에서 40세 사이의 건강하고 여가 활동이 활발한 남성과 여성입니다.
제외 기준:
- 참가자는 18세 미만 및 40세 이상입니다.
- 참가자는 대사 질환(예: 당뇨병), 고혈압, 저혈압, 갑상선 질환, 부정맥 및/또는 심혈관 질환에 대한 치료 이력이 있습니다.
- 참가자는 현재 모든 처방약을 사용하고 있습니다(피임이 허용됨).
- 참가자는 임신 또는 수유 중인 여성이거나 다음 달 이내에 임신할 계획입니다.
- 참가자는 흡연 이력이 있습니다.
- 참가자가 과음합니다(주당 12잔 이상).
- 참가자는 보충 시작 후 8주 이내에 최근 크레아틴 보충 이력이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: RTD
2.1g. 베타 알라닌, 질산 아르기닌 1.3g, 카페인 200mg, 니아신 65mg, 엽산 325mcg, 비타민 B12 45mcg
|
바로 마실 수 있는 보충제
|
|
위약 비교기: 위약
포도당 및 무칼로리 향료
|
위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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운동 직전 RTD 섭취가 혈액에 미치는 영향
기간: 7 일
|
7 일
|
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운동 직전 RTD 섭취가 심박수에 미치는 영향
기간: 7 일
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7 일
|
|
운동 직전 RTD 섭취가 혈압에 미치는 영향
기간: 7 일
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7 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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자가보고 부작용에 대한 운동 직전 RTD 섭취의 효과
기간: 7 일
|
7 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 23일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB2015-0754
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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위약에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로