Sikkerheden af et drikkeklar supplement (NB10)
23. januar 2017 opdateret af: Texas A&M University
Kortsigtet sikkerhed og dosiseffekter af et drikkeklar pre-workout-tilskud
Denne undersøgelse vil undersøge et Ready to Drink (RTD) supplement.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil undersøge de kortsigtede (7 dage) karakteristika ved indtagelse af et Ready to Drink (RTD) supplement umiddelbart før træning på blod, hjertefrekvens, blodtryk og selvrapporterede bivirkninger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne er tilsyneladende sunde og rekreativt aktive mænd og kvinder mellem 18 og 40 år
Ekskluderingskriterier:
- Deltagerne er under 18 år og over 40 år
- Deltagerne har en historie med behandling for metabolisk sygdom (dvs. diabetes), hypertension, hypotension, skjoldbruskkirtelsygdom, arytmier og/eller kardiovaskulær sygdom
- Deltagerne bruger i øjeblikket enhver receptpligtig medicin (prævention er tilladt)
- Deltagerne er gravide eller ammende kvinder eller planlægger at blive gravide inden for den næste måned
- Deltagerne har en historie med rygning
- Deltagerne drikker for meget (12 drinks om ugen eller mere)
- Deltagerne har en nylig historie med kreatintilskud inden for 8 uger efter start af tilskud
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: FTU
2,1 g. beta-alanin, 1,3 g arginin-nitrat, 200 mg koffein, 65 mg niacin, 325 mcg folinsyre, 45 mcg vitamin B12
|
Klar til at drikke supplement
|
|
Placebo komparator: Placebo
dextrose og ikke-kaloriske smagsstoffer
|
Placebo
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Virkningerne af at indtage en RTD umiddelbart før træning på blodet
Tidsramme: 7 dage
|
7 dage
|
|
Virkningerne af at indtage en RTD umiddelbart før træning på hjertefrekvensen
Tidsramme: 7 dage
|
7 dage
|
|
Effekterne af at indtage en RTD umiddelbart før træning på blodtrykket
Tidsramme: 7 dage
|
7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Virkningerne af at indtage en RTD umiddelbart før træning på selvrapporterede bivirkninger
Tidsramme: 7 dage
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. januar 2017
Først opslået (Skøn)
26. januar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. januar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB2015-0754
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .