Juomavalmiin lisäravinteen turvallisuus (NB10)
maanantai 23. tammikuuta 2017 päivittänyt: Texas A&M University
Juomavalmiin harjoittelua edeltävän lisäravinteen lyhytaikainen turvallisuus ja annosvaikutukset
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan Ready to Drink (RTD) -lisää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan veren, sykkeen, verenpaineen ja itse ilmoittamien sivuvaikutusten lyhytaikaisia (7 päivää) ominaisuuksia, jotka liittyvät RTD-valmisteen nauttimiseen välittömästi ennen harjoittelua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat ovat ilmeisesti terveitä ja virkistysaktiivisia miehiä ja naisia iältään 18-40
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat ovat alle 18-vuotiaita ja yli 40-vuotiaita
- Osallistujat ovat saaneet hoitoa aineenvaihduntasairauksiin (eli diabetekseen), kohonneeseen verenpaineeseen, hypotensioon, kilpirauhassairauteen, rytmihäiriöihin ja/tai sydän- ja verisuonisairauksiin
- Osallistujat käyttävät tällä hetkellä mitä tahansa reseptilääkkeitä (ehkäisy on sallittu)
- Osallistujat ovat raskaana tai imettävät naiset tai suunnittelevat raskautta seuraavan kuukauden aikana
- Osallistujilla on tupakoinnin historia
- Osallistujat juovat liikaa (12 juomaa viikossa tai enemmän)
- Osallistujat ovat saaneet kreatiinilisää 8 viikon sisällä lisäravinteen aloittamisesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RTD
2,1 g. beeta-alaniini, 1,3 g arginiininitraattia, 200 mg kofeiinia, 65 mg niasiinia, 325 mcg foolihappoa, 45 mcg B12-vitamiinia
|
Valmis juotavaksi lisäosa
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
dekstroosi ja kaloriton aromi
|
Plasebo
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
RTD:n nauttimisen välittömästi ennen harjoittelua vaikutukset vereen
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
|
RTD:n nauttimisen välittömästi ennen harjoittelua vaikutukset sykkeeseen
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
|
RTD:n nauttimisen vaikutukset välittömästi ennen harjoittelua verenpaineeseen
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
RTD:n nauttimisen vaikutukset välittömästi ennen harjoittelua itse ilmoittamiin sivuvaikutuksiin
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 26. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 26. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB2015-0754
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .