Segurança de um suplemento pronto para beber (NB10)
23 de janeiro de 2017 atualizado por: Texas A&M University
Segurança a Curto Prazo e Efeitos da Dose de um Suplemento Pré-Treino Pronto para Beber
Este estudo examinará um suplemento pronto para beber (RTD).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo examinará as características de curto prazo (7 dias) da ingestão de um suplemento pronto para beber (RTD) imediatamente antes do exercício no sangue, frequência cardíaca, pressão arterial e efeitos colaterais auto-relatados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes são homens e mulheres aparentemente saudáveis e recreativamente ativos, com idade entre 18 e 40 anos.
Critério de exclusão:
- Os participantes são menores de 18 anos e maiores de 40 anos
- Os participantes têm histórico de tratamento para doenças metabólicas (ou seja, diabetes), hipertensão, hipotensão, doenças da tireoide, arritmias e/ou doenças cardiovasculares
- Os participantes atualmente usam qualquer medicamento prescrito (controle de natalidade é permitido)
- As participantes são mulheres grávidas ou lactantes ou planejam engravidar no próximo mês
- Os participantes têm um histórico de tabagismo
- Os participantes bebem excessivamente (12 doses por semana ou mais)
- Os participantes têm um histórico recente de suplementação de creatina dentro de 8 semanas após o início da suplementação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: RTD
2,1 g. beta alanina, 1,3 g de nitrato de arginina, 200 mg de cafeína, 65 mg de niacina, 325 mcg de ácido fólico, 45 mcg de vitamina B12
|
Suplemento pronto para beber
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Comparador de Placebo: Placebo
dextrose e aroma não calórico
|
Placebo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Os efeitos da ingestão de um RTD imediatamente antes do exercício no sangue
Prazo: 7 dias
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7 dias
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Os efeitos da ingestão de um RTD imediatamente antes do exercício na frequência cardíaca
Prazo: 7 dias
|
7 dias
|
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Os efeitos da ingestão de um RTD imediatamente antes do exercício na pressão arterial
Prazo: 7 dias
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7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Os efeitos da ingestão de um RTD imediatamente antes do exercício em efeitos colaterais auto-relatados
Prazo: 7 dias
|
7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
26 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB2015-0754
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .