Sicurezza di un integratore pronto da bere (NB10)
23 gennaio 2017 aggiornato da: Texas A&M University
Sicurezza a breve termine ed effetti sulla dose di un integratore pre-allenamento pronto da bere
Questo studio esaminerà un integratore pronto da bere (RTD).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio esaminerà le caratteristiche a breve termine (7 giorni) dell'ingestione di un integratore pronto da bere (RTD) immediatamente prima dell'esercizio sul sangue, sulla frequenza cardiaca, sulla pressione sanguigna e sugli effetti collaterali auto-riportati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti sono maschi e femmine apparentemente sani e ricreativamente attivi di età compresa tra i 18 e i 40 anni
Criteri di esclusione:
- I partecipanti hanno meno di 18 anni e più di 40 anni
- - I partecipanti hanno una storia di trattamento per malattie metaboliche (ad esempio diabete), ipertensione, ipotensione, malattie della tiroide, aritmie e/o malattie cardiovascolari
- I partecipanti attualmente usano qualsiasi farmaco su prescrizione (il controllo delle nascite è consentito)
- I partecipanti sono donne in gravidanza o in allattamento o pianificano una gravidanza entro il mese successivo
- I partecipanti hanno una storia di fumo
- I partecipanti bevono eccessivamente (12 drink a settimana o più)
- I partecipanti hanno una storia recente di integrazione di creatina entro 8 settimane dall'inizio dell'integrazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: RST
2,1 gr. beta alanina, 1,3 g di nitrato di arginina, 200 mg di caffeina, 65 mg di niacina, 325 mcg di acido folico, 45 mcg di vitamina B12
|
Integratore pronto da bere
|
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Comparatore placebo: Placebo
destrosio e aroma non calorico
|
Placebo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Gli effetti dell'ingestione di un RTD immediatamente prima dell'esercizio sul sangue
Lasso di tempo: 7 giorni
|
7 giorni
|
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Gli effetti dell'ingestione di un RTD immediatamente prima dell'esercizio sulla frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 7 giorni
|
7 giorni
|
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Gli effetti dell'ingestione di un RTD immediatamente prima dell'esercizio sulla pressione sanguigna
Lasso di tempo: 7 giorni
|
7 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Gli effetti dell'ingestione di un RTD immediatamente prima dell'esercizio sugli effetti collaterali auto-segnalati
Lasso di tempo: 7 giorni
|
7 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 gennaio 2017
Primo Inserito (Stima)
26 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB2015-0754
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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