Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo gotowego do spożycia suplementu (NB10)

23 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Texas A&M University

Krótkoterminowe bezpieczeństwo i wpływ dawki gotowego do spożycia suplementu przedtreningowego

To badanie dotyczy suplementu Ready to Drink (RTD).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie zbada krótkoterminową (7 dni) charakterystykę przyjmowania gotowego do spożycia suplementu (RTD) bezpośrednio przed ćwiczeniami na krew, tętno, ciśnienie krwi i zgłaszane przez samych siebie działania niepożądane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy to pozornie zdrowi i aktywni rekreacyjnie mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 40 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy mają mniej niż 18 lat i więcej niż 40 lat
  • Uczestnicy mają historię leczenia chorób metabolicznych (tj. cukrzycy), nadciśnienia, niedociśnienia, chorób tarczycy, arytmii i/lub chorób sercowo-naczyniowych
  • Uczestnicy obecnie stosują wszelkie leki na receptę (dozwolona jest kontrola urodzeń)
  • Uczestnikami są kobiety w ciąży lub karmiące lub planujące zajść w ciążę w ciągu najbliższego miesiąca
  • Uczestnicy mają historię palenia
  • Uczestnicy piją nadmiernie (12 drinków tygodniowo lub więcej)
  • Uczestnicy mają niedawną historię suplementacji kreatyną w ciągu 8 tygodni od rozpoczęcia suplementacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: BRT
2,1 gr. beta alanina, azotan argininy 1,3 g, kofeina 200 mg, niacyna 65 mg, kwas foliowy 325 mcg, witamina B12 45 mcg
Suplement diety: BRT
Suplement gotowy do spożycia
Komparator placebo: Placebo
dekstroza i bezkaloryczny aromat
Suplement diety: Placebo
Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wpływ spożycia RTD bezpośrednio przed ćwiczeniami na krew
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni
Wpływ spożycia RTD bezpośrednio przed ćwiczeniami na tętno
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni
Wpływ spożycia RTD bezpośrednio przed ćwiczeniami na ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wpływ spożycia RTD bezpośrednio przed ćwiczeniami na zgłaszane przez samych siebie działania niepożądane
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Texas A&M University

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB2015-0754

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj