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心不全における不適応代謝反応の標的の特定

研究の目的は、研究者が心不全を発症した患者の代謝の変化を理解できるようにすることです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

55

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Orlando、Florida、アメリカ、32804
        • Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~89年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 被験者はインフォームドコンセントを与えることができます。
  2. 19~89歳
  3. 慢性心不全の診断
  4. 以下の処置のうち少なくとも 1 つを予定されている患者:

    1. LVAD 移植または心臓移植のレシピエントとして。
    2. LVAD の配置は、移植への橋渡しと目的の治療の両方として行われます。
    3. LVAD外植術
    4. バルブの交換または修理
    5. 特発性心筋症に対するカテーテル治療と心筋生検
    6. 冠動脈バイパスグラフト (CABG)

除外基準:

  1. 余命は2週間未満
  2. 以下の併存疾患があると診断されている:がん、慢性腎臓病(GFR≤30または血清クレアチニン>2.1)、活動性感染症または抗生物質による治療または持続性感染症(肝炎、HIVなど)、肝硬変、活性物質乱用および/またはアルコール依存症(週に14杯以上のアルコール飲料)。

ドナー心臓からの対照心筋組織の包含基準

  1. 急性レシピエントの問題、または採取後の病理学的証拠または陽性だが良性の血清学的検査のため、TransLife が移植に不適当と判断した非不全心臓から収集されたサンプル。
  2. 医療記録からの正常な心機能

除外基準:

  1. 病理学的リモデリングおよび心筋の非病理学的領域が限られた広範な梗塞。
  2. 医療記録からの心臓機能の異常または障害。これはドナー臓器としての拒絶の自己決定要因となります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:心臓手術
対象者は、電子医療記録(EMR)検索を通じてコーディネーターによって募集され、左心室補助装置(LVAD)の移植および外植、心臓移植、弁置換または修復、カテーテル挿入中の心内膜生検、および動脈バイパス手術を受ける対象者を特定する。 手順の前に、潜在的な被験者は臨床研究について知らされ、興味がある場合は同意されます。
廃棄された心臓組織は、前述の心臓手術を受けた患者から収集されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
採取した組織の分析
時間枠:手術前後の時間に限定
手術中に収集された組織サンプルは、イムノブロットおよび中和された酸抽出物の代謝酵素のmRNAのqrtPCRによって分析されます。
手術前後の時間に限定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Richard E Pratley, MD、Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年3月20日

一次修了 (実際)

2019年6月28日

研究の完了 (推定)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年1月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月23日

最初の投稿 (推定)

2017年1月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月21日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TRIMDFH 936207

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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