- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03032627
Identifikation af mål for maladaptive metaboliske reaktioner ved hjertesvigt
21. juli 2023 opdateret af: AdventHealth Translational Research Institute
Formålet med forskningen er at hjælpe forskere med at forstå ændringer i stofskiftet hos patienter, der udvikler hjertesvigt.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
55
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32804
- Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner er i stand til at give informeret samtykke.
- Alder 19-89
- Diagnose af kronisk hjertesvigt
Alle patienter, der er planlagt til mindst én af følgende procedurer:
- LVAD implantation eller som modtager til hjertetransplantation.
- LVAD-placering både som bro til transplantation og som destinationsterapi.
- LVAD eksplantation
- Ventil udskiftning eller reparation
- Kateterisering og myokardiebiopsi til idiopatisk kardiomyopati
- Koronararterie bypass graft (CABG)
Ekskluderingskriterier:
- Forventet levetid mindre end 2 uger
- Diagnosticeret med følgende komorbiditeter: kræft, kronisk nyresygdom (GFR≤30 eller serumkreatinin >2,1), aktiv infektion eller behandling med antibiotika eller vedvarende infektionssygdom (hepatitis, HIV osv.), skrumpelever, misbrug af aktive stoffer og/eller alkohol afhængighed (≥ 14 alkoholholdige drikkevarer om ugen).
Kontrol myokardievæv fra donorhjerter inklusionskriterier
- Prøver indsamlet fra ikke-svigtende hjerter, der anses for uegnede til transplantation af TransLife på grund af enten akutte modtagerproblemer eller post-harvest tegn på patologi eller positiv, men godartet serologi.
- Normal hjertefunktion fra journaler
Ekskluderingskriterier:
- Patologisk ombygning og omfattende infarkt med begrænsede ikke-patologiske områder af myokardiet.
- Unormal eller nedsat hjertefunktion fra lægejournaler, som er selvbestemmende for afstødning som donororgan.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Hjertekirurgi
Forsøgspersoner vil blive rekrutteret af en koordinator gennem søgninger i elektroniske medicinske journaler (EMR) for at identificere dem, der gennemgår venstre ventrikel assisterende enhed (LVAD) implantation og eksplantation, hjertetransplantation, klapudskiftning eller reparation, endomyokardiebiopsi under kateterisering og arteriel bypass-operation.
Forud for proceduren vil potentielle forsøgspersoner blive informeret om den kliniske undersøgelse, og hvis de er interesserede, vil de få samtykke.
|
Kasseret hjertevæv vil blive indsamlet fra patienter, der gennemgår de førnævnte hjerteoperationer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Analyser af opsamlet væv
Tidsramme: Begrænset til tiden omkring kirurgisk indgreb
|
Vævsprøver indsamlet under operationen vil blive analyseret ved hjælp af immunoblot og qrtPCR af mRNA for metaboliske enzymer på neutraliserede syreekstrakter.
|
Begrænset til tiden omkring kirurgisk indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Richard E Pratley, MD, Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Braunwald E. Heart failure. JACC Heart Fail. 2013 Feb;1(1):1-20. doi: 10.1016/j.jchf.2012.10.002. Epub 2013 Feb 4.
- Franklyn JA. The molecular mechanisms of thyroid hormone action. Baillieres Clin Endocrinol Metab. 1988 Nov;2(4):891-909. doi: 10.1016/s0950-351x(88)80023-5. No abstract available.
- Grosjean O, Bluemenstock D. [Pulmonary and renal transplantations in the dog treated by single and later repeated neonatal injections of bone marrow]. C R Seances Soc Biol Fil. 1967 Sep;161(3):733-7. No abstract available. French.
- Heath DF. Subcellular aspects of the response to trauma. Br Med Bull. 1985 Jul;41(3):240-5. doi: 10.1093/oxfordjournals.bmb.a072057. No abstract available.
- Ingwall JS, Weiss RG. Is the failing heart energy starved? On using chemical energy to support cardiac function. Circ Res. 2004 Jul 23;95(2):135-45. doi: 10.1161/01.RES.0000137170.41939.d9.
- Suyama K, Goldstein J, Aebersold R, Kent S. Regarding the size of Rh proteins. Blood. 1991 Jan 15;77(2):411. No abstract available.
- Blahos J, Mertl L, Gregor O, Kotas J, Reisenauer R. [Stimulating effect of hypercalcaemia on basal gastric secretion (author's transl)]. Cas Lek Cesk. 1974 Aug 2;113(31):944-7. No abstract available. Czech.
- Bucci E, Mignogna MD. [Diagnosis and prevention of stress in dental patients]. Dent Cadmos. 1986 May 31;54(9):77-8, 80, 82. No abstract available. Italian.
- Torok B. Microcomputer-based recording system for clinical electrophysiology. Doc Ophthalmol. 1990 Sep;75(2):189-97. doi: 10.1007/BF00146555.
- Polak J, Kotrc M, Wedellova Z, Jabor A, Malek I, Kautzner J, Kazdova L, Melenovsky V. Lipolytic effects of B-type natriuretic peptide 1-32 in adipose tissue of heart failure patients compared with healthy controls. J Am Coll Cardiol. 2011 Sep 6;58(11):1119-25. doi: 10.1016/j.jacc.2011.05.042.
- Collins S. A heart-adipose tissue connection in the regulation of energy metabolism. Nat Rev Endocrinol. 2014 Mar;10(3):157-63. doi: 10.1038/nrendo.2013.234. Epub 2013 Dec 3.
- Kovacova Z, Tharp WG, Liu D, Wei W, Xie H, Collins S, Pratley RE. Adipose tissue natriuretic peptide receptor expression is related to insulin sensitivity in obesity and diabetes. Obesity (Silver Spring). 2016 Apr;24(4):820-8. doi: 10.1002/oby.21418. Epub 2016 Feb 17.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. marts 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. juni 2019
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. januar 2017
Først opslået (Anslået)
26. januar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
24. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TRIMDFH 936207
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertefejl
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med Indsamling af kasseret hjertevæv
-
Immodulon Therapeutics LtdAfsluttetMelanomDet Forenede Kongerige
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityRekrutteringTakotsubo syndromNorge, Danmark, Sverige