Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af mål for maladaptive metaboliske reaktioner ved hjertesvigt

Formålet med forskningen er at hjælpe forskere med at forstå ændringer i stofskiftet hos patienter, der udvikler hjertesvigt.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32804
        • Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forsøgspersoner er i stand til at give informeret samtykke.
  2. Alder 19-89
  3. Diagnose af kronisk hjertesvigt
  4. Alle patienter, der er planlagt til mindst én af følgende procedurer:

    1. LVAD implantation eller som modtager til hjertetransplantation.
    2. LVAD-placering både som bro til transplantation og som destinationsterapi.
    3. LVAD eksplantation
    4. Ventil udskiftning eller reparation
    5. Kateterisering og myokardiebiopsi til idiopatisk kardiomyopati
    6. Koronararterie bypass graft (CABG)

Ekskluderingskriterier:

  1. Forventet levetid mindre end 2 uger
  2. Diagnosticeret med følgende komorbiditeter: kræft, kronisk nyresygdom (GFR≤30 eller serumkreatinin >2,1), aktiv infektion eller behandling med antibiotika eller vedvarende infektionssygdom (hepatitis, HIV osv.), skrumpelever, misbrug af aktive stoffer og/eller alkohol afhængighed (≥ 14 alkoholholdige drikkevarer om ugen).

Kontrol myokardievæv fra donorhjerter inklusionskriterier

  1. Prøver indsamlet fra ikke-svigtende hjerter, der anses for uegnede til transplantation af TransLife på grund af enten akutte modtagerproblemer eller post-harvest tegn på patologi eller positiv, men godartet serologi.
  2. Normal hjertefunktion fra journaler

Ekskluderingskriterier:

  1. Patologisk ombygning og omfattende infarkt med begrænsede ikke-patologiske områder af myokardiet.
  2. Unormal eller nedsat hjertefunktion fra lægejournaler, som er selvbestemmende for afstødning som donororgan.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Hjertekirurgi
Forsøgspersoner vil blive rekrutteret af en koordinator gennem søgninger i elektroniske medicinske journaler (EMR) for at identificere dem, der gennemgår venstre ventrikel assisterende enhed (LVAD) implantation og eksplantation, hjertetransplantation, klapudskiftning eller reparation, endomyokardiebiopsi under kateterisering og arteriel bypass-operation. Forud for proceduren vil potentielle forsøgspersoner blive informeret om den kliniske undersøgelse, og hvis de er interesserede, vil de få samtykke.
Kasseret hjertevæv vil blive indsamlet fra patienter, der gennemgår de førnævnte hjerteoperationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyser af opsamlet væv
Tidsramme: Begrænset til tiden omkring kirurgisk indgreb
Vævsprøver indsamlet under operationen vil blive analyseret ved hjælp af immunoblot og qrtPCR af mRNA for metaboliske enzymer på neutraliserede syreekstrakter.
Begrænset til tiden omkring kirurgisk indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard E Pratley, MD, Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. juni 2019

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2017

Først opslået (Anslået)

26. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

24. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TRIMDFH 936207

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Indsamling af kasseret hjertevæv

3
Abonner