膵臓がんの効果的な治療法を予測する
2024年4月23日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
効果的な膵臓がん反応を予測するための循環腫瘍細胞および腫瘍組織モデル
この第 II 相研究の目的は、さまざまな化学療法レジメンに対する膵臓がんの反応を予測する検査を開発することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
74
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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Basking Ridge、New Jersey、アメリカ、07920
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Basking Ridge
-
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New York
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Commack、New York、アメリカ、11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk
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Harrison、New York、アメリカ、10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
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Uniondale、New York、アメリカ、11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
進行性膵腺癌の患者。
説明
包含基準:
- -登録時にMSKCC、AJCCステージIVの疾患で確認された膵臓腺癌の組織学的または細胞学的診断。
- 治験薬の有無にかかわらず、FOLFIRINOX または gem/nab-P 化学療法による治療を受ける予定の患者。
- AJCC ステージ I ～ III 膵臓腺癌に対する以前の手術、化学療法、および/または放射線療法は許可されます。
- ECOG パフォーマンス ステータス 0 ～ 2。
- 最低年齢は 18 歳以上です。
除外基準:
- AJCCステージIV膵臓腺癌に対する化学療法歴のある患者
- 抗レトロウイルス療法を受けてHIV陽性であることが知られている
- 以前の臓器同種移植
- プロトコール手順を遵守する能力を妨げる可能性のある医学的または精神医学的状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
ステージ IV の膵臓がんの参加者
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循環腫瘍形成細胞 (CTC) の分離と濃縮は、独自の浸潤アッセイを使用して実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
進行なしのサバイバル
時間枠：36ヶ月
|
CTC PGx 分析に基づいて効果があると予測される最前線治療を受けている患者と無効であると予測される患者
|
36ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月24日
一次修了 (推定)
2025年1月24日
研究の完了 (推定)
2025年1月24日
試験登録日
最初に提出
2017年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月25日
最初の投稿 (推定)
2017年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月23日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 17-042
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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