- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03033927
Predikce účinné terapie u rakoviny slinivky břišní
22. dubna 2026 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Modely cirkulujících nádorových buněk a nádorových tkání pro předpovídání účinné odpovědi na rakovinu pankreatu
Účelem této studie fáze II je vyvinout test pro predikci odpovědi rakoviny pankreatu na různé režimy chemoterapie.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
74
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy, 07920
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Basking Ridge
-
-
New York
-
Commack, New York, Spojené státy, 11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk
-
Harrison, New York, Spojené státy, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
Uniondale, New York, Spojené státy, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s pokročilým adenokarcinomem pankreatu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Histologická nebo cytologická diagnóza adenokarcinomu slinivky břišní potvrzená na MSKCC, AJCC stadium IV v době zařazení.
- Pacient plánuje léčbu přípravkem FOLFIRINOX nebo chemoterapií gem/nab-P s nebo bez zkoumaných látek.
- U adenokarcinomu pankreatu stadia I-III AJCC je povolena předchozí operace, chemoterapie a/nebo radiační terapie.
- Stav výkonu ECOG 0-2.
- Minimální věk 18 let.
Kritéria vyloučení:
- Předchozí chemoterapie adenokarcinomu pankreatu stadia IV AJCC
- Je známo, že je HIV pozitivní při antiretrovirové léčbě
- Předchozí orgánový aloštěp
- Jakýkoli zdravotní nebo psychiatrický stav, který může narušovat schopnost dodržovat protokolární postupy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Účastníci s rakovinou pankreatu stadia IV
|
Izolace a obohacení cirkulujících tumorigenních buněk (CTC) bude prováděno pomocí patentovaného invazního testu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez progrese
Časové okno: 36 měsíců
|
u pacientů, kteří dostávají terapii v první linii, předpokládanou na základě analýzy CTC PGx jako účinnou oproti neúčinné
|
36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. ledna 2017
Primární dokončení (Odhadovaný)
24. ledna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
24. ledna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. ledna 2017
První zveřejněno (Odhadovaný)
27. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17-042
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CTC izolace a analýza
-
Burcin CelikOndokuz Mayıs UniversityZatím nenabírámeChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)