Vorhersage einer wirksamen Therapie bei Bauchspeicheldrüsenkrebs
23. April 2024 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Zirkulierende Tumorzell- und Tumorgewebemodelle zur Vorhersage einer wirksamen Reaktion auf Bauchspeicheldrüsenkrebs
Der Zweck dieser Phase-II-Studie ist die Entwicklung eines Tests zur Vorhersage des Ansprechens von Bauchspeicheldrüsenkrebs auf verschiedene Chemotherapieschemata.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
74
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07920
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Basking Ridge
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New York
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Commack, New York, Vereinigte Staaten, 11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk
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Harrison, New York, Vereinigte Staaten, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
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Uniondale, New York, Vereinigte Staaten, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit fortgeschrittenem Pankreas-Adenokarzinom.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Histologische oder zytologische Diagnose eines Pankreas-Adenokarzinoms, bestätigt bei MSKCC, AJCC-Stadium IV-Erkrankung zum Zeitpunkt der Einschreibung.
- Patient, der eine Behandlung mit FOLFIRINOX oder einer Gem/Nab-P-Chemotherapie mit oder ohne Prüfpräparate plant.
- Eine vorherige Operation, Chemotherapie und/oder Strahlentherapie bei AJCC-Pankreas-Adenokarzinom im Stadium I-III ist zulässig.
- ECOG-Leistungsstatus 0-2.
- Ein Mindestalter von 18 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Chemotherapie bei Pankreas-Adenokarzinom im AJCC-Stadium IV
- Bekanntermaßen HIV-positiv unter antiretroviraler Therapie
- Vorheriges Organtransplantat
- Jede medizinische oder psychiatrische Erkrankung, die die Einhaltung der Protokollverfahren beeinträchtigen könnte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Teilnehmer mit Bauchspeicheldrüsenkrebs im Stadium IV
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Die Isolierung und Anreicherung zirkulierender tumorerzeugender Zellen (CTC) wird mithilfe eines proprietären Invasionsassays durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fortschrittsfreies Überleben
Zeitfenster: 36 Monate
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Bei Patienten, die eine Erstlinientherapie erhielten, war laut CTC-PGx-Analyse eine Wirksamkeit gegenüber einer Unwirksamkeit zu erwarten
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36 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Januar 2017
Primärer Abschluss (Geschätzt)
24. Januar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
24. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Januar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Januar 2017
Zuerst gepostet (Geschätzt)
27. Januar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17-042
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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