- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03033927
Forutsi effektiv terapi ved kreft i bukspyttkjertelen
22. april 2026 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Sirkulerende tumorcelle- og tumorvevsmodeller for å forutsi effektiv kreftrespons i bukspyttkjertelen
Hensikten med denne fase II-studien er å utvikle en test for å forutsi respons av kreft i bukspyttkjertelen på forskjellige kjemoterapiregimer.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
74
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Forente stater, 07920
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Basking Ridge
-
-
New York
-
Commack, New York, Forente stater, 11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk
-
Harrison, New York, Forente stater, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
Uniondale, New York, Forente stater, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med avansert adenokarsinom i bukspyttkjertelen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Histologisk eller cytologisk diagnose av adenokarsinom i bukspyttkjertelen, bekreftet ved MSKCC, AJCC stadium IV sykdom på tidspunktet for registrering.
- Pasient som planlegger å motta behandling med FOLFIRINOX eller gem/nab-P kjemoterapi, med eller uten undersøkelsesmidler.
- Tidligere kirurgi, kjemoterapi og/eller strålebehandling for AJCC Stage I-III pankreasadenokarsinom er tillatt.
- ECOG ytelsesstatus 0-2.
- Minimumsalder på 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere kjemoterapi for AJCC stadium IV bukspyttkjerteladenokarsinom
- Kjent for å være HIV-positiv på antiretroviral terapi
- Tidligere organallograft
- Enhver medisinsk eller psykiatrisk tilstand som kan forstyrre evnen til å overholde protokollprosedyrer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Deltakere med stadium IV bukspyttkjertelkreft
|
Isolering og berikelse av sirkulerende tumorigene celler (CTC) vil bli utført ved hjelp av en proprietær invasjonsanalyse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 36 måneder
|
hos pasienter som får frontlinjebehandling spådd å være effektiv versus ineffektiv basert på CTC PGx-analyse
|
36 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. januar 2017
Primær fullføring (Antatt)
24. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
24. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2017
Først lagt ut (Antatt)
27. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17-042
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .