- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03033927
Przewidywanie skutecznej terapii raka trzustki
22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Modele krążących komórek nowotworowych i tkanek nowotworowych do przewidywania skutecznej odpowiedzi raka trzustki
Celem tego badania fazy II jest opracowanie testu do przewidywania odpowiedzi raka trzustki na różne schematy chemioterapii.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
74
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07920
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Basking Ridge
-
-
New York
-
Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk
-
Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
Uniondale, New York, Stany Zjednoczone, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z zaawansowanym gruczolakorakiem trzustki.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie histologiczne lub cytologiczne gruczolakoraka trzustki potwierdzone w MSKCC, stadium IV AJCC w momencie rejestracji.
- Pacjenci planujący leczenie FOLFIRINOX lub chemioterapią gem/nab-P, z badanymi lekami lub bez.
- Dozwolona jest wcześniejsza operacja, chemioterapia i/lub radioterapia gruczolakoraka trzustki w stadium I-III wg AJCC.
- Stan wydajności ECOG 0-2.
- Minimalny wiek 18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza chemioterapia gruczolakoraka trzustki w IV stadium AJCC
- Wiadomo, że jest nosicielem wirusa HIV podczas terapii antyretrowirusowej
- Wcześniejszy alloprzeszczep narządu
- Jakikolwiek stan medyczny lub psychiatryczny, który może zakłócać zdolność do przestrzegania procedur protokołu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uczestnicy z rakiem trzustki w stadium IV
|
Izolacja i wzbogacenie krążących komórek nowotworowych (CTC) zostanie przeprowadzone przy użyciu zastrzeżonego testu inwazji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przetrwanie bez progresji
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
u pacjentów otrzymujących terapię pierwszego rzutu, którą przewiduje się jako skuteczną w porównaniu z nieskuteczną na podstawie analizy CTC PGx
|
36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
24 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
24 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (Szacowany)
27 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-042
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .