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太りすぎと肥満を対象としたレバノンの学校の子供たちの健康的な食事と身体活動を促進するための介入 - パイロット研究

過体重および肥満を対象としたレバノンの学童における健康的な食事と身体活動を促進するための介入 - パイロット研究

レバノンの 9 歳から 11 歳の学童を対象に、健康的な食事と身体活動を促進するための学校ベースの多要素介入の実現可能性と有効性を評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

374

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

9年~11年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 学童
  • 9歳から11歳

除外基準:

- 除外基準なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
介入を受けていない学生のグループ
実験的:介入グループ - Health-E-PALS-Pilot
学校ベースの介入を受ける生徒のグループ: Health-E-PALS (パイロット)、クラス活動とレッスンで構成されます。
レバノンの学校の子供たちの健康的な食事と身体活動を促進するための介入クラス活動、保護者との会合、学校給食サービスの改善を含みます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知識スコアの変化
時間枠:1学年
事前評価段階と事後評価段階で配信された採点済みアンケートに基づく知識スコア (正答の合計) の変化
1学年
食生活の変化
時間枠:1学年
甘い飲み物、不健康で健康的なスナック、果物と野菜を消費する子供の割合の変化/子供の身体活動頻度の割合の変化(事前および事後評価段階でアンケートで自己申告)
1学年
自己効力感スコアの変化
時間枠:1学年
事前評価段階と事後評価段階で配信されたスコア付きアンケートに基づく自己効力感スコア (正答の合計) の変化
1学年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重状態の変化
時間枠:1学年
体格指数の変化 - 評価前および評価後の BMI (kg/m^2)。
1学年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Nahla Houalla, PhD、American University of Beirut Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2008年3月10日

一次修了 (実際)

2010年3月10日

研究の完了 (実際)

2010年3月10日

試験登録日

最初に提出

2017年1月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月31日

最初の投稿 (見積もり)

2017年2月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年2月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月31日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • NUT.NH.12

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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