- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03040258
Interventi per promuovere un'alimentazione sana e l'attività fisica nei bambini delle scuole libanesi contro il sovrappeso e l'obesità - Studio pilota
31 gennaio 2017 aggiornato da: American University of Beirut Medical Center
Interventi per promuovere un'alimentazione sana e l'attività fisica nei bambini delle scuole libanesi mirati al sovrappeso e all'obesità - studio pilota
Valutare la fattibilità e l'efficacia di un intervento scolastico a più componenti per promuovere un'alimentazione sana e l'attività fisica con i bambini in età scolare dai 9 agli 11 anni in Libano.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
374
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 9 anni a 11 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Scolari
- Dai 9 agli 11 anni
Criteri di esclusione:
- nessun criterio di esclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gruppo di studenti che non ricevono alcun intervento
|
|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento-Health-E-PALS-Pilot
Gruppo di studenti che ricevono l'intervento scolastico: Salute-E-PALS (pilota), consiste in attività e lezioni in classe.
|
Intervento per promuovere un'alimentazione sana e l'attività fisica nei bambini delle scuole libanesi Comprende attività di classe, incontri con i genitori, miglioramento del servizio di ristorazione scolastica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica del punteggio di conoscenza
Lasso di tempo: Un anno scolastico
|
Modifica dei punteggi di conoscenza (la somma delle risposte corrette) sulla base di un questionario con punteggio consegnato durante le fasi di pre e post valutazione
|
Un anno scolastico
|
|
Cambiamento delle abitudini alimentari
Lasso di tempo: Un anno scolastico
|
Variazione della percentuale di bambini che consumano bevande zuccherate, snack malsani e salutari, frutta e verdura/variazione della percentuale di frequenza dell'attività fisica dei bambini (autoriportata nei questionari durante le fasi pre e post valutazione)
|
Un anno scolastico
|
|
Variazione del punteggio di autoefficacia
Lasso di tempo: Un anno scolastico
|
Modifica dei punteggi di autoefficacia (la somma delle risposte corrette) sulla base di un questionario a punteggio consegnato durante le fasi di pre e post valutazione
|
Un anno scolastico
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica dello stato del peso corporeo
Lasso di tempo: Un anno scolastico
|
Variazione dell'indice di massa corporea - BMI (in kg/m^2) prima e dopo la valutazione.
|
Un anno scolastico
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Nahla Houalla, PhD, American University of Beirut Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 marzo 2008
Completamento primario (Effettivo)
10 marzo 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
10 marzo 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 gennaio 2017
Primo Inserito (Stima)
2 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NUT.NH.12
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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