Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence na podporu zdravého stravování a fyzické aktivity u libanonských školních dětí zaměřené na nadváhu a obezitu – pilotní studie

31. ledna 2017 aktualizováno: American University of Beirut Medical Center
Vyhodnotit proveditelnost a účinnost vícesložkové školní intervence na podporu zdravého stravování a fyzické aktivity u školních dětí ve věku 9 až 11 let v Libanonu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

374

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 11 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Školní děti
  • Ve věku 9 až 11 let

Kritéria vyloučení:

- žádná vylučovací kritéria

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Skupina studentů bez zásahu
Experimentální: Zásahová skupina- Health-E-PALS-Pilot
Skupina studentů, kteří dostávají školní intervenci: Health-E-PALS (pilotní), skládá se z třídních aktivit a lekcí.
Intervence na podporu zdravého stravování a fyzické aktivity u libanonských školáků Zahrnuje třídní aktivity, setkání s rodiči, zlepšení školního stravování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve znalostním skóre
Časové okno: Jeden školní rok
Změna ve skóre znalostí (součet správných odpovědí) na základě bodovaného dotazníku dodaného během fází před a po hodnocení
Jeden školní rok
Změna stravovacích návyků
Časové okno: Jeden školní rok
Změna procenta dětí, které konzumují slazené nápoje, nezdravé a zdravé svačiny, ovoce a zeleninu/změna procenta frekvence pohybové aktivity dětí (uvedeno v dotaznících během fází před a po hodnocení)
Jeden školní rok
Změna skóre vlastní účinnosti
Časové okno: Jeden školní rok
Změna ve skóre sebeúčinnosti (součet správných odpovědí) na základě bodovaného dotazníku dodaného během fází před a po hodnocení
Jeden školní rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stavu tělesné hmotnosti
Časové okno: Jeden školní rok
Změna indexu tělesné hmotnosti - BMI (v kg/m^2) před a po vyšetření.
Jeden školní rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nahla Houalla, PhD, American University of Beirut Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2008

Primární dokončení (Aktuální)

10. března 2010

Dokončení studie (Aktuální)

10. března 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

2. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • NUT.NH.12

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská obezita

Klinické studie na Health-E-PALS-Pilot

Předplatit