- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03040258
Intervence na podporu zdravého stravování a fyzické aktivity u libanonských školních dětí zaměřené na nadváhu a obezitu – pilotní studie
31. ledna 2017 aktualizováno: American University of Beirut Medical Center
Vyhodnotit proveditelnost a účinnost vícesložkové školní intervence na podporu zdravého stravování a fyzické aktivity u školních dětí ve věku 9 až 11 let v Libanonu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
374
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
9 let až 11 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Školní děti
- Ve věku 9 až 11 let
Kritéria vyloučení:
- žádná vylučovací kritéria
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Skupina studentů bez zásahu
|
|
|
Experimentální: Zásahová skupina- Health-E-PALS-Pilot
Skupina studentů, kteří dostávají školní intervenci: Health-E-PALS (pilotní), skládá se z třídních aktivit a lekcí.
|
Intervence na podporu zdravého stravování a fyzické aktivity u libanonských školáků Zahrnuje třídní aktivity, setkání s rodiči, zlepšení školního stravování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve znalostním skóre
Časové okno: Jeden školní rok
|
Změna ve skóre znalostí (součet správných odpovědí) na základě bodovaného dotazníku dodaného během fází před a po hodnocení
|
Jeden školní rok
|
|
Změna stravovacích návyků
Časové okno: Jeden školní rok
|
Změna procenta dětí, které konzumují slazené nápoje, nezdravé a zdravé svačiny, ovoce a zeleninu/změna procenta frekvence pohybové aktivity dětí (uvedeno v dotaznících během fází před a po hodnocení)
|
Jeden školní rok
|
|
Změna skóre vlastní účinnosti
Časové okno: Jeden školní rok
|
Změna ve skóre sebeúčinnosti (součet správných odpovědí) na základě bodovaného dotazníku dodaného během fází před a po hodnocení
|
Jeden školní rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna stavu tělesné hmotnosti
Časové okno: Jeden školní rok
|
Změna indexu tělesné hmotnosti - BMI (v kg/m^2) před a po vyšetření.
|
Jeden školní rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nahla Houalla, PhD, American University of Beirut Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. března 2008
Primární dokončení (Aktuální)
10. března 2010
Dokončení studie (Aktuální)
10. března 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. ledna 2017
První zveřejněno (Odhad)
2. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. ledna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NUT.NH.12
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská obezita
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAktivní, ne náborVŠECHNY, Childhood B-CellČína
-
University Hospital TuebingenNáborVŠECHNY, Childhood B-Cell | Relaps akutní lymfoidní leukémie | Refrakterní akutní lymfocytární leukémieNěmecko
Klinické studie na Health-E-PALS-Pilot
-
American University of Beirut Medical CenterDokončeno
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Medisch Spectrum TwenteStaženo
-
University of CagliariAlessandra PerraDokončenoBipolární porucha | Pandemie covid-19 | PsychoedukaceItálie
-
University Hospital, MontpellierZatím nenabírámeRevmatoidní artritidaFrancie
-
Gazi UniversityDokončenoTěhotná žena | Mobilní aplikace | Přizpůsobování | Poporodní obdobíKrocan
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)DokončenoObezita | Životní styl, zdravý | Změny chováníSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonUkončeno
-
Pennington Biomedical Research CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Dokončeno
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...National Agency of Public Health; Institut de Recherche en Santé Publique,... a další spolupracovníciDokončenoÚzkostné poruchy | Psychická tíseň | Sebevražda a deprese | Propagace místních úřadůFrancie
-
McGill UniversityDokončenoKardiovaskulární onemocnění