- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03040258
Beavatkozások az egészséges táplálkozás és a fizikai aktivitás előmozdítására a libanoni iskolás gyerekeknél a túlsúly és az elhízás ellen – kísérleti tanulmány
2017. január 31. frissítette: American University of Beirut Medical Center
Beavatkozások a libanoni iskolás gyerekek egészséges táplálkozásának és fizikai aktivitásának előmozdítására, a túlsúlyos és elhízásos kísérleti tanulmányban
Értékelje egy többkomponensű iskolai beavatkozás megvalósíthatóságát és hatékonyságát az egészséges táplálkozás és a fizikai aktivitás elősegítésére a 9–11 éves iskolás gyerekek körében Libanonban.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
374
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
9 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Iskolások
- 9-11 éves korig
Kizárási kritériumok:
- nincs kizárási kritérium
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Beavatkozásban nem részesülő tanulók csoportja
|
|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport - Egészség-E-PALS-Pilot
Az iskolai beavatkozásban részesülő tanulók csoportja: Health-E-PALS (pilot), tanórai foglalkozásokból és tanórákból áll.
|
Beavatkozás a libanoni iskolás gyerekek egészséges táplálkozásának és fizikai aktivitásának előmozdítására. A program magában foglalja az órai tevékenységeket, a szülőkkel való találkozókat, az iskolai étkeztetés javítását
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a tudáspontszámban
Időkeret: Egy tanév
|
A tudáspontszámok (a helyes válaszok összege) változása az értékelés előtti és utómunkálatai során kiadott pontozott kérdőív alapján
|
Egy tanév
|
|
Változás az étkezési szokásokban
Időkeret: Egy tanév
|
A cukros italokat, egészségtelen és egészséges rágcsálnivalókat, gyümölcsöt és zöldséget fogyasztó gyermekek százalékos arányának változása/a gyermekek fizikai aktivitásának százalékos arányának változása (a kérdőívek önbevallása az értékelés előtti és utáni szakaszokban)
|
Egy tanév
|
|
Változás az önhatékonysági pontszámban
Időkeret: Egy tanév
|
Az önhatékonysági pontszámok (a helyes válaszok összege) változása az értékelés előtti és utáni szakaszokban leadott pontozott kérdőív alapján
|
Egy tanév
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A testsúly állapotának változása
Időkeret: Egy tanév
|
A testtömeg-index változása – BMI (kg/m^2-ben) a felmérés előtti és utáni állapotában.
|
Egy tanév
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nahla Houalla, PhD, American University of Beirut Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2008. március 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. március 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. március 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 31.
Első közzététel (Becslés)
2017. február 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. február 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 31.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NUT.NH.12
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .