- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03040258
Insatser för att främja hälsosam kost och fysisk aktivitet hos libanesiska skolbarn som riktar in sig på övervikt och fetma - Pilotstudie
31 januari 2017 uppdaterad av: American University of Beirut Medical Center
Utvärdera genomförbarheten och effektiviteten av en skolbaserad intervention med flera komponenter för att främja hälsosam kost och fysisk aktivitet med skolbarn i åldrarna 9 till 11 år i Libanon.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
374
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
9 år till 11 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Skolbarn
- I åldern 9 till 11 år
Exklusions kriterier:
- inga uteslutningskriterier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Grupp elever som inte får någon intervention
|
|
|
Experimentell: Interventionsgrupp- Health-E-PALS-Pilot
Grupp elever som får den skolbaserade interventionen: Health-E-PALS (pilot), den består av aktiviteter och lektioner i klassen.
|
Intervention för att främja hälsosam kost och fysisk aktivitet hos libanesiska skolbarn Det omfattar klassaktiviteter, möten med föräldrar, förbättring av skolmatsservicen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kunskapspoäng
Tidsram: Ett läsår
|
Förändring av kunskapspoängen (summan av korrekta svar) baserat på ett poängsatt frågeformulär levererat under för- och efterutvärderingsfaserna
|
Ett läsår
|
|
Förändring av kostvanor
Tidsram: Ett läsår
|
Förändring av andelen barn som konsumerar sockerhaltiga drycker, ohälsosamma och hälsosamma mellanmål, frukt och grönsaker/förändring av andelen barns fysiska aktivitetsfrekvens (självrapporterad i frågeformulären under utvärderingsfaserna före och efter)
|
Ett läsår
|
|
Förändring i själveffektivitetspoäng
Tidsram: Ett läsår
|
Förändring i själveffektivitetspoängen (summan av korrekta svar) baserat på ett poängformulär som levererats under för- och efterutvärderingsfaserna
|
Ett läsår
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kroppsviktstatus
Tidsram: Ett läsår
|
Förändring i Body Mass Index - BMI (i kg/m^2) vid före och efter bedömning.
|
Ett läsår
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Nahla Houalla, PhD, American University of Beirut Medical center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 mars 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
10 mars 2010
Avslutad studie (Faktisk)
10 mars 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2017
Första postat (Uppskatta)
2 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 februari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NUT.NH.12
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .