- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03040258
Interventionen zur Förderung einer gesunden Ernährung und körperlichen Aktivität bei libanesischen Schulkindern, die auf Übergewicht und Adipositas abzielen - Pilotstudie
31. Januar 2017 aktualisiert von: American University of Beirut Medical Center
Interventionen zur Förderung einer gesunden Ernährung und körperlichen Aktivität bei libanesischen Schulkindern, die auf Übergewicht und Adipositas abzielen – Pilotstudie
Bewertung der Machbarkeit und Wirksamkeit einer mehrteiligen schulbasierten Intervention zur Förderung gesunder Ernährung und körperlicher Aktivität mit Schulkindern im Alter von 9 bis 11 Jahren im Libanon.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
374
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
9 Jahre bis 11 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schulkinder
- Im Alter von 9 bis 11 Jahren
Ausschlusskriterien:
- keine Ausschlusskriterien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Gruppe von Studenten, die keine Intervention erhalten
|
|
|
Experimental: Interventionsgruppe – Health-E-PALS-Pilot
Gruppe von Schülern, die die schulbasierte Intervention erhalten: Health-E-PALS (Pilotprojekt), sie besteht aus Klassenaktivitäten und Unterricht.
|
Intervention zur Förderung gesunder Ernährung und körperlicher Aktivität bei libanesischen Schulkindern Sie umfasst Unterrichtsaktivitäten, Treffen mit Eltern, Verbesserung der Schulverpflegung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des Wissenswertes
Zeitfenster: Ein Schuljahr
|
Änderung der Wissenswerte (die Summe der richtigen Antworten) basierend auf einem bewerteten Fragebogen, der während der Vor- und Nachbewertungsphase geliefert wurde
|
Ein Schuljahr
|
|
Änderung der Ernährungsgewohnheiten
Zeitfenster: Ein Schuljahr
|
Veränderung des Prozentsatzes der Kinder, die zuckerhaltige Getränke, ungesunde und gesunde Snacks, Obst und Gemüse konsumieren/Veränderung des Prozentsatzes der Bewegungshäufigkeit der Kinder (Selbstangaben in den Fragebögen während der Vor- und Nachbewertungsphase)
|
Ein Schuljahr
|
|
Veränderung des Selbstwirksamkeits-Scores
Zeitfenster: Ein Schuljahr
|
Veränderung der Selbstwirksamkeitswerte (Summe der richtigen Antworten) basierend auf einem bewerteten Fragebogen, der während der Prä- und Post-Assessment-Phasen geliefert wurde
|
Ein Schuljahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des Körpergewichtsstatus
Zeitfenster: Ein Schuljahr
|
Veränderung des Body-Mass-Index – BMI (in kg/m^2) vor und nach der Untersuchung.
|
Ein Schuljahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Nahla Houalla, PhD, American University of Beirut Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. März 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. März 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. März 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Januar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Januar 2017
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Februar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. Februar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Januar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NUT.NH.12
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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