- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03040258
Interwencje promujące zdrowe odżywianie i aktywność fizyczną wśród libańskich dzieci w wieku szkolnym ukierunkowane na nadwagę i otyłość — badanie pilotażowe
31 stycznia 2017 zaktualizowane przez: American University of Beirut Medical Center
Ocena wykonalności i skuteczności wieloskładnikowej interwencji szkolnej w celu promowania zdrowego odżywiania i aktywności fizycznej wśród dzieci w wieku od 9 do 11 lat w Libanie.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
374
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
9 lat do 11 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczniowie
- Wiek od 9 do 11 lat
Kryteria wyłączenia:
- brak kryteriów wykluczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa uczniów nieotrzymująca żadnej interwencji
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna- Health-E-PALS-Pilot
Grupa uczniów objętych szkolną interwencją: Zdrowie-E-PALS (pilotaż), polega na zajęciach i lekcjach.
|
Interwencja promująca zdrowe odżywianie i aktywność fizyczną wśród libańskich dzieci w wieku szkolnym Obejmuje zajęcia w klasie, spotkania z rodzicami, poprawę usług żywieniowych w szkole
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana wyniku wiedzy
Ramy czasowe: Jeden rok szkolny
|
Zmiana w wynikach wiedzy (suma poprawnych odpowiedzi) na podstawie punktowanego kwestionariusza dostarczonego w fazie oceny wstępnej i końcowej
|
Jeden rok szkolny
|
Zmiana nawyków żywieniowych
Ramy czasowe: Jeden rok szkolny
|
Zmiana odsetka dzieci spożywających napoje słodzone, niezdrowe i zdrowe przekąski, owoce i warzywa/zmiana odsetka częstości aktywności fizycznej dzieci (zgłoszenie własne w kwestionariuszach w fazie oceny pre- i post)
|
Jeden rok szkolny
|
Zmiana wyniku własnej skuteczności
Ramy czasowe: Jeden rok szkolny
|
Zmiana punktacji poczucia własnej skuteczności (suma poprawnych odpowiedzi) na podstawie punktowanego kwestionariusza dostarczonego w fazie pre- i post-oceny
|
Jeden rok szkolny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana stanu masy ciała
Ramy czasowe: Jeden rok szkolny
|
Zmiana wskaźnika masy ciała - BMI (w kg/m^2) przed i po ocenie.
|
Jeden rok szkolny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Nahla Houalla, PhD, American University of Beirut Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 marca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 marca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 marca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NUT.NH.12
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowie-E-PALS-Pilot
-
American University of Beirut Medical CenterZakończony
-
Rush University Medical CenterZakończonyPodstawowa opieka | Szkolenie rodzicówStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoPatient-Centered Outcomes Research InstituteZakończonyNiebezpieczny seks | Seks bez zabezpieczeniaStany Zjednoczone