- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03040258
Intervenções para promover alimentação saudável e atividade física em crianças em idade escolar libanesa visando sobrepeso e obesidade - estudo piloto
31 de janeiro de 2017 atualizado por: American University of Beirut Medical Center
Avaliar a viabilidade e a eficácia de uma intervenção escolar com vários componentes para promover alimentação saudável e atividade física com crianças em idade escolar de 9 a 11 anos no Líbano.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
374
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
9 anos a 11 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos
- De 9 a 11 anos
Critério de exclusão:
- sem critérios de exclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Grupo de alunos que não receberam nenhuma intervenção
|
|
|
Experimental: Grupo de intervenção- Saúde-E-PALS-Piloto
Grupo de alunos que receberam a intervenção escolar: Health-E-PALS (piloto), consiste em atividades em sala de aula e aulas.
|
Intervenção para promover alimentação saudável e atividade física em escolares libaneses Compreende atividades em sala de aula, reuniões com os pais, melhoria da alimentação escolar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na pontuação de conhecimento
Prazo: Um ano letivo
|
Mudança nas pontuações de conhecimento (a soma das respostas corretas) com base em um questionário pontuado entregue durante as fases de avaliação pré e pós
|
Um ano letivo
|
|
Mudança nos hábitos alimentares
Prazo: Um ano letivo
|
Mudança na porcentagem de crianças que consomem bebidas açucaradas, lanches não saudáveis e saudáveis, frutas e verduras/alteração na porcentagem de frequência de atividade física das crianças (autorreferida nos questionários nas fases pré e pós-avaliação)
|
Um ano letivo
|
|
Mudança na pontuação de autoeficácia
Prazo: Um ano letivo
|
Mudança nas pontuações de autoeficácia (a soma das respostas corretas) com base em um questionário pontuado entregue durante as fases de avaliação pré e pós
|
Um ano letivo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no estado do peso corporal
Prazo: Um ano letivo
|
Alteração do Índice de Massa Corporal - IMC (em kg/m^2) na pré e pós-avaliação.
|
Um ano letivo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nahla Houalla, PhD, American University of Beirut Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de março de 2008
Conclusão Primária (Real)
10 de março de 2010
Conclusão do estudo (Real)
10 de março de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
2 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NUT.NH.12
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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