- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03040258
Intervensjoner for å fremme sunn mat og fysisk aktivitet hos libanesiske skolebarn rettet mot overvekt og fedme – Pilotstudie
31. januar 2017 oppdatert av: American University of Beirut Medical Center
Intervensjoner for å fremme sunn mat og fysisk aktivitet hos libanesiske skolebarn rettet mot overvekt og fedme - Pilotstudie
Evaluer gjennomførbarheten og effektiviteten av en flerkomponent skolebasert intervensjon for å fremme sunn mat og fysisk aktivitet med skolebarn i alderen 9 til 11 år i Libanon.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
374
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
9 år til 11 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skolebarn
- I alderen 9 til 11 år
Ekskluderingskriterier:
- ingen eksklusjonskriterier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Gruppe elever som ikke mottar intervensjon
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe- Helse-E-PALS-Pilot
Gruppe elever som mottar den skolebaserte intervensjonen: Helse-E-PALS (pilot), den består av aktiviteter og leksjoner i klassen.
|
Intervensjon for å fremme sunn mat og fysisk aktivitet hos libanesiske skolebarn Det omfatter klasseaktiviteter, møter med foreldre, forbedring av skolemat
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kunnskapspoeng
Tidsramme: Ett skoleår
|
Endring i kunnskapspoengsummen (summen av riktige svar) basert på et scoret spørreskjema levert under pre- og postvurderingsfasene
|
Ett skoleår
|
|
Endring i kostholdsvaner
Tidsramme: Ett skoleår
|
Endring i prosentandelen av barn som bruker sukkerholdig drikke, usunn og sunn snacks, frukt og grønnsaker/endring i prosentandelen av barnas fysiske aktivitetsfrekvens (selvrapportert i spørreskjemaene under vurderingsfasene før og etter)
|
Ett skoleår
|
|
Endring i selveffektivitetspoeng
Tidsramme: Ett skoleår
|
Endring i selveffektivitetsskårene (summen av riktige svar) basert på et scoret spørreskjema levert under vurderingsfasene før og etter
|
Ett skoleår
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kroppsvektstatus
Tidsramme: Ett skoleår
|
Endring i kroppsmasseindeks - BMI (i kg/m^2) ved før- og ettervurdering.
|
Ett skoleår
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nahla Houalla, PhD, American University of Beirut Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mars 2008
Primær fullføring (Faktiske)
10. mars 2010
Studiet fullført (Faktiske)
10. mars 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2017
Først lagt ut (Anslag)
2. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. februar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NUT.NH.12
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Barnefedme
-
University Medical Center GoettingenHar ikke rekruttert ennåEarly Childhood Caries (ECC) | Oral Health in Pregnancy and Early Childhood | Health Promotion by Midwives
-
The University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterende
-
Karadeniz Technical UniversityFullførtEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkia (Türkiye)
-
Cairo UniversityFullførtEarly Childhood Caries (ECC) | MunnhelseatferdsendringEgypt
-
Tri-Service General HospitalFullførtEarly Childhood Caries (ECC) | Tann karies tanndemineraliseringTaiwan
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkia (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetFolktandvården Stockholms län ABRekrutteringAnalyse av spyttproteiner hos små barn som en enhet for å forbedre karies risikovurdering (DecodECC)Early Childhood Caries (ECC)Sverige
-
October University for Modern Sciences and ArtsHar ikke rekruttert ennåEarly Childhood Caries (ECC) | Aktiv dentinkaries i primærmolarerEgypt
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtUbehandlet barnehjernestammegliom | Ubehandlet Childhood Anaplastic Astrocytoma | Ubehandlet Childhood Anaplastic Oligodendroglioma | Ubehandlet gigantcelleglioblastom i barndommen | Ubehandlet glioblastom i barndommen | Ubehandlet Childhood Gliomatosis Cerebri | Ubehandlet Childhood Gliosarcoma | Ubehandlet...Forente stater
-
Hospices Civils de LyonHar ikke rekruttert ennåEarly Childhood Caries (ECC)Frankrike
Kliniske studier på Helse-E-PALS-Pilot
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterRobert Wood Johnson Foundation; Endowment for HealthFullførtMentalt sykForente stater
-
Rush University Medical CenterFullførtPrimæromsorg | ForeldreopplæringForente stater
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringSeksuelt overførbare sykdommer | Reproduktiv helse | Seksuell helseForente stater
-
Christopher C. Thompson, MD, MScErbe Elektromedizin GmbHRekrutteringHelicobacter pylori-infeksjon | H. Pylori-infeksjon | Helicobacter pylori | Helicobacter Pylori gastrointestinal tract infeksjon | H. Pylori gastrointestinal sykdomForente stater
-
San Diego State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Family...FullførtSmerte | Ryggsmerte | Smerte i korsryggen | Kronisk smerte | NakkesmerterForente stater
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Fullført
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Ministry of Health and Welfare, TaiwanPåmelding etter invitasjonHIV-infeksjoner | Overholdelse, medisinering | Sosiale medierTaiwan
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)Fullført
-
Universiti Teknologi MaraMinistry of Education, MalaysiaHar ikke rekruttert ennåMetabolsk syndrom
-
Umeå UniversityRegion Västerbotten; Edgar Sjölunds Diabetes FoundationRekruttering