尿管ステント研究
2017年6月30日 更新者：Cook Group Incorporated
クック尿管ステント研究
この研究の目的は、尿管結石症の尿管鏡検査を受けた患者のステント留置後の痛みと尿路症状を軽減するクック尿管ステントの実現可能性を評価することです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Sha Tin、香港
- Prince of Wales/Chinese University of Hong Kong
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -患者は一時的な尿管ステント留置術が必要な尿路結石症の尿管鏡検査を受けています
除外基準:
- -患者はインフォームドコンセントに署名して日付を記入したくない、またはできない
- -患者はフォローアップ研究スケジュールを遵守したくない
- -患者は妊娠中、授乳中、または研究の過程で妊娠する予定です
- -患者は現在、抗コリン薬または他の抗けいれん薬を服用しています
- -患者は現在、シルデナフィル、タダラフィル、またはバルデナフィルを服用しています
- -患者はアルファ遮断薬に対する既知の感受性を持っています
- -患者は現在化学療法または放射線療法を受けています
- 患者は活動性尿路感染症を患っている
- -患者は慢性腎不全、血液透析中、または慢性腹膜透析中です
- -患者は両側衝撃波砕石術、両側ステントを必要とするか、両側に症候性腎結石がある
- -患者は過去3か月以内にいずれかの尿管に尿管ステントを留置しました
- 患者は膀胱機能または痛みを正確に検出または報告できない
- 患者は慢性的な痛みを持っています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：デバイスの実現可能性
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：尿管研究用ステント
市販のCook Sof-Flex® Double Pigtail Ureteral Stentはα遮断薬と共押出されています
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尿管結石のための尿管鏡検査後に一時的な尿管ステント留置術が必要な場合は、薬物コーティングされた尿管ステントの留置
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アクティブコンパレータ：尿管制御ステント
市販のCook Sof-Flex® Double Pigtail Ureteral Stent
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尿管結石に対する尿管鏡検査後に一時的な尿管ステント留置が必要な場合、市販の尿管ステントを留置
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者が報告した体の痛みのスコア
時間枠：ステント留置後7日
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USSQ 1 調査から患者が報告した体の痛みのスコアを 2 つの研究群間で比較する
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ステント留置後7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Chi-Fai Ng、Prince of Wales Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年6月10日
一次修了 (実際)
2017年6月16日
研究の完了 (実際)
2017年6月30日
試験登録日
最初に提出
2017年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月2日
最初の投稿 (見積もり)
2017年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月30日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 13-15
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。