Virtsaputken stenttitutkimus
perjantai 30. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Cook Group Incorporated
Cookin virtsaputken stenttitutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Cookin ureteralstentin toteutettavuus vähentää stentin asettamisen jälkeistä kipua ja virtsaamisoireita potilailla, jotka ovat seuranneet virtsaputken kivitaudin vuoksi suoritetun ureteroskopian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sha Tin, Hong Kong
- Prince of Wales/Chinese University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalle tehdään ureteroskopia virtsaputken kivitaudin vuoksi, jolloin tilapäinen virtsanjohtimen stentointi on aiheellista
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei halua tai ei pysty allekirjoittamaan ja päivämäärää tietoon perustuvaa suostumusta
- Potilas ei halua noudattaa seurantatutkimusaikataulua
- Potilas on raskaana, imettää tai suunnittelee raskautta tutkimuksen aikana
- Potilas käyttää parhaillaan antikolinergisiä tai muita kouristuksia estäviä lääkkeitä
- Potilas käyttää parhaillaan sildenafiilia, tadalafiilia tai vardenafiilia
- Potilaalla on tunnettu herkkyys alfasalpaajille
- Potilas saa parhaillaan kemoterapiaa tai sädehoitoa
- Potilaalla on aktiivinen virtsatietulehdus
- Potilas on kroonisessa munuaisten vajaatoiminnassa, hemodialyysissä tai kroonisessa peritoneaalidialyysissä
- Potilas tarvitsee molemminpuolista sokkiaallon litotripsiaa, kahdenvälistä stenttiä tai hänellä on molemminpuolisia oireenmukaisia munuaiskiviä
- Potilaalla on ollut virtsanjohtimen stentti viimeisten kolmen kuukauden aikana jompaankumpaan virtsanjohtimeen
- Potilas ei pysty havaitsemaan tai raportoimaan tarkasti virtsarakon toimintaa tai kipua
- Potilaalla on krooninen kipu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtsaputken tutkimusstentti
Kaupallinen Cook Sof-Flex® Double Pigtail ureteralstentti, joka on puristettu yhdessä alfasalpaajalääkkeen kanssa
|
Lääkepäällystetyn virtsanjohtimen stentin asettaminen, kun tilapäinen virtsanjohtimen stentointi on aiheellista virtsaputken kivitaudin ureteroskopian jälkeen
|
|
Active Comparator: Virtsaputken ohjausstentti
Kaupallisesti saatavilla Cook Sof-Flex® Double Pigtail ureteral stentti
|
Kaupallisesti saatavan virtsanjohtimen stentin sijoittaminen, kun tilapäinen virtsanjohtimen stentointi on aiheellista virtsaputken kivitaudin ureteroskopian jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan ilmoittama kehon kipupistemäärä
Aikaikkuna: 7 päivää stentin asennuksen jälkeen
|
Vertaamalla potilaiden ilmoittamia kehon kipupisteitä USSQ 1 -tutkimuksesta kahden tutkimushaaran välillä
|
7 päivää stentin asennuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chi-Fai Ng, Prince of Wales Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 16. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 6. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urologiset sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Calculi
- Virtsakivi
- Virtsakivitauti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset antagonistit
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Verenpainetta alentavat aineet
- Adrenergiset alfa-1-reseptoriantagonistit
- Adrenergiset alfa-antagonistit
- Doksatsosiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .