アトピー性皮膚炎に対するインターネットベースのマインドフルネスとエクスポージャの治療

慢性的なかゆみと炎症を特徴とするアトピー性皮膚炎（AD）は非常に蔓延しており、個人の苦しみ、抑うつ症状や不安のリスクの増加、そして高い社会的コストをもたらします。 いくつかの行動要因が時間の経過とともにAD症状を悪化させる役割を果たしている可能性が高く、特にひっかき傷は皮膚バリアの破壊と炎症のリスクの増加につながり、ひいてはAD症状を増大させる可能性があります。 AD は、長期的に悪影響を及ぼす可能性がある回避行動にも関連しています。 これを念頭に置くと、暴露に基づく心理的治療は改善を達成するための論理的な方法である可能性があります。 アルツハイマー病に対していくつかの心理療法がテストされていますが、私たちの知る限り、それらはどれも、曝露治療を最適化するために最近開発された方法に基づいて構築されたものではありません。 最近実施されたパイロット研究で、我々は、マインドフルネストレーニングと組み合わせた曝露治療がアルツハイマー病患者の改善に関連する可能性があることを示しました。 心理療法に関する課題の 1 つは、アクセスが制限されており、簡単に普及できる新しい方法が必要であることです。 この問題に対する考えられる解決策の 1 つは、インターネットを介して心理療法を提供することです。これは 100 件を超えるランダム化試験でテストされ、アルツハイマー病以外の臨床障害に対して良好な結果が得られています。 インターネットベースの治療は、宿題に対するフィードバックを提供するセラピストによって個人が指導される、オンライン図書療法の一種と言えます。 この研究の目的は、ランダム化対照試験でアルツハイマー病に対するインターネット提供のマインドフルネスとエクスポージャの治療 (I-MET) の効果をテストすることでした。 私たちは、I-METは、通常の治療と比較して、AD症状の大幅な軽減、また認識されているストレス、睡眠障害、抑うつ症状、全般的な不安、自己評価の健康状態の改善につながるのではないかと仮説を立てました。

研究開始日に関する明確化（2021年3月15日の発言）：この試験では、適格性を評価する目的でスクリーニングデータの提供前に完了した1回のインフォームド・コンセントを採用した。 参加者がインフォームドコンセントとスクリーニングデータを提供した最初の日は、2016 年 11 月 27 日でした。 研究プロトコールに従った適格基準の評価に基づいて、参加者が研究に含まれた最初の日は2017年3月29日でした。 81 FR 65022 に従って、後者の日付が研究開始日とみなされます。