軽度から中等度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群における心血管代謝リスクの予測: 炎症対無呼吸/低呼吸指数
2024年3月25日 更新者：Alexandros Vgontzas、Milton S. Hershey Medical Center
この研究の目的は、軽度から中等度の閉塞性睡眠時無呼吸に関連する心血管および代謝異常の予測において、全身性炎症と閉塞性睡眠時無呼吸 (OSA) の重症度 (無呼吸低呼吸指数で測定) の相対的な寄与を比較することです。
調査の概要
状態
招待による登録
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
196
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Pennsylvania
-
Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
- Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
睡眠研究治療センターで診察を受けている OS が疑われる患者。
説明
包含基準:
- 軽度から中等度の OSA (5≤ AHI <30)
- BMI≦45
- 18歳以上
- 男女
除外基準:
- AHI≧30
- BMI >45
- ステロイドまたは抗炎症薬の現在の使用
- インスリン依存性糖尿病の診断
- 自己免疫疾患の診断
- 交代制勤務
- CPAPの現在の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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メタボリックシンドロームの存在
時間枠：ベースライン
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メタボリック シンドロームを発症するには、次の 5 つの危険因子のうち少なくとも 3 つが満たされている必要があります。
ソース: https://www.nhlbi.nih.gov/health/health-topics/topics/ms |
ベースライン
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閉塞性睡眠時無呼吸
時間枠：ベースライン
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一晩睡眠ポリグラフからのAHI
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ベースライン
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全身性炎症のマーカー
時間枠：ベースライン
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CRP、IL-6、TNFα
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心拍変動
時間枠：ベースライン
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睡眠ポリグラフから
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ベースライン
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眠気の主観的尺度
時間枠：ベースライン
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エプワース眠気尺度
|
ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月1日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月20日
最初の投稿 (実際)
2017年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月25日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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