Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiometabolisch risico voorspellen bij milde tot matige obstructieve slaapapneu: ontsteking versus apneu/hypopneu-index

25 maart 2024 bijgewerkt door: Alexandros Vgontzas, Milton S. Hershey Medical Center

Het doel van de studie is om de relatieve bijdrage van systemische ontsteking versus de ernst van de obstructieve slaapapneu (OSA) (zoals gemeten door de Apnea Hypopnea Index) te vergelijken bij het voorspellen van cardiovasculaire en metabole afwijkingen geassocieerd met milde tot matige obstructieve slaapapneu.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Obstructieve slaapapneu

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

196

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
    - Penn State College of Medicine, Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met verdenking op OS die worden gezien in het Slaaponderzoeks- en Behandelcentrum.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Milde tot matige OSA (5≤ AHI <30)
BMI ≤ 45
Leeftijd ≥ 18 jaar
Man vrouw

Uitsluitingscriteria:

AHI ≥ 30
BMI >45
Huidig gebruik van steroïden of ontstekingsremmende medicijnen
Diagnose van insulineafhankelijke diabetes
Diagnose van auto-immuunziekte
Ploegendienst
Huidig gebruik van CPAP

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Case-Alleen
Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Aanwezigheid van het metabool syndroom Tijdsspanne: basislijn	Er moet aan ten minste 3 van de volgende 5 risicofactoren worden voldaan om het metabool syndroom te krijgen: Verhoogde tailleomvang (≥102 cm voor mannen of ≥89 cm voor vrouwen) Verhoogde triglyceriden (≥150 mg/dL of gebruik van medicatie) Laag HDL-cholesterol (<50 mg/dL voor vrouwen of <40 mg/dL voor mannen of medicijngebruik) Verhoogde bloeddruk (≥ 130 mmHg systolisch of ≥ 85 mmHg diastolisch of medicijngebruik) Verhoogde nuchtere bloedsuikerspiegel (≥100 mg/dL of gebruik van medicatie) Bron: https://www.nhlbi.nih.gov/health/health-topics/topics/ms	basislijn
Obstructieve slaapapneu Tijdsspanne: basislijn	AHI van polysomnografie van één nacht	basislijn
Markers van systemische ontsteking Tijdsspanne: basislijn	CRP, IL-6, TNFa	basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Hartslagvariabiliteit Tijdsspanne: basislijn	van polysomnografie	basislijn
Subjectieve maatstaf voor slaperigheid Tijdsspanne: basislijn	Epworth-slaperigheidsschaal	basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

5218

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .