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代替実行スタディ

2018年1月3日 更新者：Jack Taunton、University of British Columbia

ランナーにおける交互トレーニング負荷とフットウェアの単独または組み合わせの影響の調査: 交互実行研究

提案された研究では、ランニング関連の痛みの発生に対する履物モデルとトレーニングタイプを交互に使用することの効果を調査します。 この目標を達成するために、参加者は次の 4 つの異なるグループのいずれかにランダムに割り当てられます。1) 同じモデルのランニング シューズで 1 週間を通して同じワークアウトを行う、2) 同じモデルのシューズで 1 週間を通してワークアウト タイプを交互に行う、3 ) 靴のモデルを変えて 1 週間を通して同じワークアウトを行う。 4) 靴を変えてワークアウトを交互に行う。 参加者は、身体のアライメント、筋力、怪我、トレーニング歴に基づいて特徴付けられます。 痛みや怪我の状態をモニターします。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V6T 1Z3
        • Division of Sports Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年～60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • この研究の被験者には、19 歳から 60 歳までの成人 (男性および女性) が含まれ、過去 6 か月間、定期的に (週に 1 回以上) ランニングを行っており、60 分間連続して走ることができ、耐えられる週に 20 ～ 40 km のトレーニングを行っており、過去 6 か月間で 2 週間以上の中断を必要とするランニング関連の怪我を経験していません。 ニュートラルで回内した足の姿勢 (Foot Posture Index が -2 から 8 の間) のみが採用されます。

除外基準:

  • 足底筋膜またはアキレス腱の手術歴があり、
  • 下肢に影響を与える変形性関節症または他の退行性筋骨格障害の診断を受けている、
  • 過去4週間、鎮痛薬または抗炎症薬を週に2回以上服用している
  • 研究期間中、影響の大きい活動に週に2回以上参加する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：一定のトレーニング/一定の履物
グループ 1 - ランナーは 7 日間にわたって同一のトレーニング セッションを割り当てられ、同じ割り当てられたニュートラル クッション付きランニング シューズ (Nike Pegasus) の 2 つのペアでこれらのランニングを実行します。 毎週のトレーニング量は、ハーフマラソン イベントに備えてトレーニング負荷を徐々に増やすために、毎週増加します。
他の：一定のトレーニング
ランナーには、7 日間にわたって同一のトレーニング セッションが割り当てられます。
他の：コンスタントな履物
ランナーは、割り当てられた同じニュートラル クッション付きランニング シューズ (Nike Pegasus) を 2 組履いて走ります。
実験的：代替トレーニング/コンスタント シューズ
グループ 2 - ランナーは、7 日間ごとに、インターバル/スピード ワークアウト、テンポ ラン、ロング スロー ディスタンス ランからなるさまざまなワークアウトを行います。 グループ 1 と同様に、毎週のトレーニング量は毎週増加します。 グループ 2 のランナーは、割り当てられた同じニュートラル クッション付きランニング シューズ (Nike Pegasus) の 2 つのペアでこれらのランを実行します。
他の：コンスタントな履物
ランナーは、割り当てられた同じニュートラル クッション付きランニング シューズ (Nike Pegasus) を 2 組履いて走ります。
他の：交互走トレーニング負荷
ランナーは、7 日間ごとに、インターバル/スピード ワークアウト、テンポ ラン、ロング スロー ディスタンス ランなど、さまざまなワークアウトを行います。
実験的：一定のトレーニング/交互の履物
グループ 3 - ランナーには 7 日間にわたって同一のトレーニング セッションが割り当てられますが、連続するワークアウトでは 2 つの異なるモデルのランニング シューズ (Nike Pegasus と Nike Zoom Streak) を交互に使用します。 ズーム ストリークは、ミッドソールの素材が 10mm 少なく、サポート力の低いヒール カウンターとより柔軟な前足部を備えており、ランナーにより反応の良い感触を提供します。
他の：一定のトレーニング
ランナーには、7 日間にわたって同一のトレーニング セッションが割り当てられます。
他の：交互履物
ランナーには 7 日間にわたって同一のトレーニング セッションが割り当てられますが、連続するワークアウトでは 2 つの異なるモデルのランニング シューズ (Nike Pegasus と Nike Zoom Streak) を交互に使用します。 ズーム ストリークは、ミッドソールの素材が 10mm 少なく、サポート力の低いヒール カウンターとより柔軟な前足部を備えており、ランナーにより反応の良い感触を提供します。
実験的：交互トレーニング・交互履物
グループ 4 - ランナーには、7 日間ごとにさまざまなワークアウトが割り当てられ、連続するワークアウトで 2 つの異なるモデルのランニング シューズ (Nike Pegasus と Nike Zoom Streak) を交互に使用します。
他の：交互走トレーニング負荷
ランナーは、7 日間ごとに、インターバル/スピード ワークアウト、テンポ ラン、ロング スロー ディスタンス ランなど、さまざまなワークアウトを行います。
他の：交互履物
ランナーには 7 日間にわたって同一のトレーニング セッションが割り当てられますが、連続するワークアウトでは 2 つの異なるモデルのランニング シューズ (Nike Pegasus と Nike Zoom Streak) を交互に使用します。 ズーム ストリークは、ミッドソールの素材が 10mm 少なく、サポート力の低いヒール カウンターとより柔軟な前足部を備えており、ランナーにより反応の良い感触を提供します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ランニングの怪我
時間枠：13週間
参加者が 3 回連続して割り当てられたランニング ワークアウトを欠席した場合。
13週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ランニング関連の痛み
時間枠：13週間
ランニングに伴う全体的な痛みの 11 段階の数値評価尺度
13週間
地域固有のランニング関連の痛み
時間枠：13週間
選択した解剖学的位置の痛みの数値評価スケール: 臀部、腰、鼠径部、太もも、ハムストリング、膝、ふくらはぎ、アキレス、足首、足。
13週間
履き心地
時間枠：13週間
履き心地の 11 点評価
13週間
実行品質
時間枠：13週間
使用したフットウェアが各ランニングの質にどのように影響したかを特定する 11 点測定法を研究する
13週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of British Columbia

協力者

British Columbia Sports Medicine Research Foundation

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年8月1日

一次修了 (実際)

2017年11月30日

研究の完了 (実際)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月13日

最初の投稿 (実際)

2017年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月3日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • H16-00858

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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