- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03082651
Studio della corsa alternativa
3 gennaio 2018 aggiornato da: Jack Taunton, University of British Columbia
Indagare l'effetto dell'alternanza del carico di lavoro e delle calzature singolarmente o in combinazione nei corridori: lo studio della corsa alternativa
Lo studio proposto esaminerà l'effetto dell'alternanza del modello di calzatura e del tipo di allenamento sull'insorgenza del dolore correlato alla corsa.
Per raggiungere questo obiettivo, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei quattro diversi gruppi che eseguiranno: 1) lo stesso allenamento per tutta la settimana con lo stesso modello di scarpa da corsa, 2) tipi di allenamento alternati per tutta la settimana con lo stesso modello di scarpa, 3 ) lo stesso allenamento per tutta la settimana con modelli di scarpe alternati e 4) allenamenti alternati con scarpe alternate.
I partecipanti saranno caratterizzati in base all'allineamento del corpo, alla forza, agli infortuni e alla storia dell'allenamento.
Lo stato del dolore e della lesione sarà monitorato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
- Division of Sports Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I soggetti in questo studio includeranno adulti (uomini e donne) di età compresa tra 19 e 60 anni, hanno corso regolarmente (minimo una volta alla settimana) negli ultimi 6 mesi, sono in grado di correre per 60 minuti ininterrottamente, potrebbero tollerare 20-40 km a settimana in allenamento e non hanno subito infortuni correlati alla corsa che richiedano un'interruzione di 2 settimane o più negli ultimi 6 mesi. Saranno reclutate solo posture del piede neutre e pronate (Foot Posture Index tra -2 e 8).
Criteri di esclusione:
- ha una storia di intervento chirurgico alla fascia plantare o al tendine di Achille,
- ha una diagnosi di artrosi - o altro disturbo muscoloscheletrico degenerativo - che colpisce l'arto inferiore,
- assumere farmaci analgesici o antinfiammatori 2 o più volte alla settimana nelle ultime 4 settimane,
- prendere parte ad attività ad alto impatto 2 o più volte alla settimana durante il periodo di studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Allenamento costante/Calzature costanti
Gruppo 1 - Ai corridori verranno assegnate sessioni di allenamento identiche per un periodo di 7 giorni ed eseguiranno queste corse in due paia della stessa scarpa da corsa con ammortizzazione neutra assegnata (Nike Pegasus).
Il volume di allenamento settimanale aumenterà su base settimanale al fine di aumentare progressivamente il carico di allenamento in preparazione per l'evento della mezza maratona.
|
Ai corridori verranno assegnate sessioni di allenamento identiche per un periodo di 7 giorni.
I corridori eseguono corse in due paia della stessa scarpa da corsa con ammortizzazione neutra assegnata (Nike Pegasus).
|
|
SPERIMENTALE: Allenamento alternativo/Calzature costanti
Gruppo 2 - I corridori eseguiranno una variazione di allenamenti, consistente in lavoro a intervalli/velocità, corse a tempo e corse a lunga distanza durante ogni periodo di 7 giorni.
Come per il Gruppo 1, il volume di allenamento settimanale aumenterà su base settimanale.
I corridori del Gruppo 2 eseguiranno queste corse in due paia della stessa scarpa da corsa con ammortizzazione neutra assegnata (Nike Pegasus).
|
I corridori eseguono corse in due paia della stessa scarpa da corsa con ammortizzazione neutra assegnata (Nike Pegasus).
I corridori eseguiranno una variazione di allenamenti, consistente in lavoro a intervalli/velocità, corse a tempo e corse a lunga distanza durante ogni periodo di 7 giorni
|
|
SPERIMENTALE: Allenamento costante/Alternanza calzature
Gruppo 3: ai corridori verranno assegnate sessioni di allenamento identiche per un periodo di 7 giorni, ma alterneranno l'uso di due diversi modelli di scarpe da corsa negli allenamenti successivi (Nike Pegasus e Nike Zoom Streak).
La Zoom Streak ha 10 mm in meno di materiale dell'intersuola, un tallone meno di supporto e un avampiede più flessibile che fornisce una sensazione più reattiva al corridore.
|
Ai corridori verranno assegnate sessioni di allenamento identiche per un periodo di 7 giorni.
Ai corridori verranno assegnate sessioni di allenamento identiche per un periodo di 7 giorni, ma alterneranno l'uso di due diversi modelli di scarpe da corsa durante gli allenamenti successivi (Nike Pegasus e Nike Zoom Streak).
La Zoom Streak ha 10 mm in meno di materiale dell'intersuola, un tallone meno di supporto e un avampiede più flessibile che fornisce una sensazione più reattiva al corridore.
|
|
SPERIMENTALE: Allenamento alternato/calzature alternate
Gruppo 4: ai corridori verrà assegnata una variazione di allenamenti durante ogni periodo di 7 giorni e alterneranno l'uso di due diversi modelli di scarpe da corsa durante gli allenamenti successivi (Nike Pegasus e Nike Zoom Streak).
|
I corridori eseguiranno una variazione di allenamenti, consistente in lavoro a intervalli/velocità, corse a tempo e corse a lunga distanza durante ogni periodo di 7 giorni
Ai corridori verranno assegnate sessioni di allenamento identiche per un periodo di 7 giorni, ma alterneranno l'uso di due diversi modelli di scarpe da corsa durante gli allenamenti successivi (Nike Pegasus e Nike Zoom Streak).
La Zoom Streak ha 10 mm in meno di materiale dell'intersuola, un tallone meno di supporto e un avampiede più flessibile che fornisce una sensazione più reattiva al corridore.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Lesioni da corsa
Lasso di tempo: 13 settimane
|
Quando un partecipante perde 3 allenamenti di corsa consecutivi assegnati.
|
13 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dolore correlato alla corsa
Lasso di tempo: 13 settimane
|
Scala di valutazione numerica a 11 punti del dolore generale associato alla corsa
|
13 settimane
|
|
Dolore correlato alla corsa specifico per regione
Lasso di tempo: 13 settimane
|
Scala di valutazione numerica per il dolore in posizioni anatomiche selezionate: gluteo, parte bassa della schiena, inguine, coscia, tendine del ginocchio, ginocchio, polpaccio, Achille, caviglia, piede.
|
13 settimane
|
|
Comodità delle calzature
Lasso di tempo: 13 settimane
|
Valutazione di 11 punti del comfort delle calzature
|
13 settimane
|
|
Eseguire la qualità
Lasso di tempo: 13 settimane
|
Studia una misura specifica in 11 punti di come le calzature utilizzate hanno influenzato la qualità di ogni corsa
|
13 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 novembre 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 marzo 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
17 marzo 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
4 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H16-00858
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .