- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03082651
Alternativ løbsundersøgelse
3. januar 2018 opdateret af: Jack Taunton, University of British Columbia
Undersøgelse af effekten af vekslende træningsbelastning og fodtøj enkeltvis eller i kombination hos løbere: Den alternative løbeundersøgelse
Den foreslåede undersøgelse vil undersøge effekten af vekslende fodtøjsmodel og træningstype på forekomsten af løberelaterede smerter.
For at nå dette mål vil deltagerne blive tilfældigt opdelt i en af fire forskellige grupper, som vil udføre: 1) den samme træning gennem en uge i den samme løbeskomodel, 2) skiftende træningstyper i løbet af ugen i den samme skomodel, 3 ) den samme træning gennem en uge i skiftende skomodeller og 4) skiftende træning i skiftende sko.
Deltagerne vil blive karakteriseret ud fra kropsopstilling, styrke, skader og træningshistorik.
Smerte- og skadesstatus vil blive overvåget.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
- Division of Sports Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonerne i denne undersøgelse vil omfatte voksne (mænd og kvinder) mellem 19 og 60 år, har løbet regelmæssigt (minimum én gang om ugen) i løbet af de sidste 6 måneder, er i stand til at løbe i 60 minutter uafbrudt, kunne tåle 20-40 km om ugen i træning, og har ikke oplevet en løbrelateret skade, der kræver et stop på 2 uger eller mere inden for de seneste 6 måneder. Kun neutrale og pronerede fodstillinger (Foot Posture Index mellem -2 og 8) vil blive rekrutteret
Ekskluderingskriterier:
- har en historie med operation i deres plantar fascia eller akillessene,
- har en diagnose af slidgigt - eller anden degenerativ muskel- og skeletlidelse - som påvirker underekstremiteten,
- tage smertestillende eller antiinflammatorisk medicin 2 eller flere gange om ugen i løbet af de sidste 4 uger,
- deltage i aktiviteter med stor effekt 2 eller flere gange om ugen i løbet af studieperioden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Konstant træning/Konstant fodtøj
Gruppe 1 - Løbere vil blive tildelt identiske træningssessioner over en 7-dages periode og vil udføre disse løb i to par af den samme tildelte neutral-polstrede løbesko (Nike Pegasus).
Den ugentlige træningsmængde vil stige på ugentlig basis for gradvist at øge træningsbelastningen som forberedelse til halvmaraton-stævnet.
|
Løbere vil blive tildelt identiske træningssessioner over en 7-dages periode.
Løbere løber i to par af den samme tildelte neutral-polstrede løbesko (Nike Pegasus).
|
EKSPERIMENTEL: Alternativ træning/Konstant fodtøj
Gruppe 2 - Løbere vil udføre en variation af træningspas, bestående af interval-/hastighedsarbejde, tempoløb og lang-langsomme distanceløb gennem hver 7-dages periode.
Som med gruppe 1 vil den ugentlige træningsmængde stige på ugentlig basis.
Løbere i gruppe 2 vil udføre disse løb i to par af den samme tildelte neutral-polstrede løbesko (Nike Pegasus).
|
Løbere løber i to par af den samme tildelte neutral-polstrede løbesko (Nike Pegasus).
Løbere vil udføre en variation af træningspas, bestående af interval-/hastighedsarbejde, tempoløb og langsomme distanceløb gennem hver 7-dages periode
|
EKSPERIMENTEL: Konstant træning/Vekslende fodtøj
Gruppe 3 - Løbere vil blive tildelt identiske træningssessioner over en 7-dages periode, men vil skiftevis brug af to forskellige modeller af løbesko på tværs af successive træningspas (Nike Pegasus og Nike Zoom Streak).
Zoom Streak har 10 mm mindre mellemsålsmateriale, en mindre støttende hældisk og mere fleksibel forfod, der giver en mere lydhør fornemmelse for løberen.
|
Løbere vil blive tildelt identiske træningssessioner over en 7-dages periode.
Løbere vil blive tildelt identiske træningssessioner over en 7-dages periode, men vil skiftevis brug af to forskellige modeller af løbesko på tværs af successive træningspas (Nike Pegasus og Nike Zoom Streak).
Zoom Streak har 10 mm mindre mellemsålsmateriale, en mindre støttende hældisk og mere fleksibel forfod, der giver en mere lydhør fornemmelse for løberen.
|
EKSPERIMENTEL: Skiftende træning/Vekslende fodtøj
Gruppe 4 - Løbere vil blive tildelt en variation af træningspas gennem hver 7-dages periode og vil skiftevis brug af to forskellige modeller af løbesko på tværs af successive træningspas (Nike Pegasus og Nike Zoom Streak).
|
Løbere vil udføre en variation af træningspas, bestående af interval-/hastighedsarbejde, tempoløb og langsomme distanceløb gennem hver 7-dages periode
Løbere vil blive tildelt identiske træningssessioner over en 7-dages periode, men vil skiftevis brug af to forskellige modeller af løbesko på tværs af successive træningspas (Nike Pegasus og Nike Zoom Streak).
Zoom Streak har 10 mm mindre mellemsålsmateriale, en mindre støttende hældisk og mere fleksibel forfod, der giver en mere lydhør fornemmelse for løberen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Løbeskader
Tidsramme: 13 uger
|
Når en deltager går glip af 3 på hinanden følgende tildelte løbetræninger.
|
13 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Løberelaterede smerter
Tidsramme: 13 uger
|
11-punkts numerisk vurderingsskala for generel smerte forbundet med løb
|
13 uger
|
Regionsspecifik løbe-relateret smerte
Tidsramme: 13 uger
|
Numerisk vurderingsskala for smerter på udvalgte anatomiske steder: gluteal, lænd, lyske, lår, baglår, knæ, læg, Achilles, ankel, fod.
|
13 uger
|
Fodtøjs komfort
Tidsramme: 13 uger
|
11-punkts vurdering af fodtøjskomfort
|
13 uger
|
Kør kvalitet
Tidsramme: 13 uger
|
Undersøg et specifikt 11-punktsmål for, hvordan det brugte fodtøj påvirkede hver løbeturs kvalitet
|
13 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. august 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. november 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. marts 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. marts 2017
Først opslået (FAKTISKE)
17. marts 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
4. januar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. januar 2018
Sidst verificeret
1. januar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H16-00858
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Overforbrugsskade
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
Kliniske forsøg med Konstant træning
-
Mayo ClinicRekruttering
-
University of ZurichIkke rekrutterer endnu
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland
-
Florida State UniversityRekruttering
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityAfsluttet