- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03082651
Estudo de Execução Alternativa
3 de janeiro de 2018 atualizado por: Jack Taunton, University of British Columbia
Investigando o efeito da carga alternada de treinamento e calçados isoladamente ou em combinação em corredores: o estudo de corrida alternada
O estudo proposto investigará o efeito da alternância de modelo de calçado e tipo de treino na ocorrência de dor relacionada à corrida.
Para atingir esse objetivo, os participantes serão distribuídos aleatoriamente em um dos quatro grupos diferentes que realizarão: 1) o mesmo treino ao longo de uma semana no mesmo modelo de tênis de corrida, 2) tipos de treino alternados ao longo da semana no mesmo modelo de tênis, 3 ) o mesmo treino ao longo de uma semana em modelos de calçados alternados e 4) treinos alternados em calçados alternados.
Os participantes serão caracterizados com base no alinhamento corporal, força, lesões e histórico de treinamento.
Dor e estado de lesão serão monitorados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 1Z3
- Division of Sports Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes deste estudo incluirão adultos (homens e mulheres) com idades entre 19 e 60 anos, correram regularmente (no mínimo uma vez por semana) nos últimos 6 meses, são capazes de correr por 60 minutos continuamente, podem tolerar 20-40 km por semana em treinamento e não sofreu uma lesão relacionada à corrida que exija uma paralisação de 2 semanas ou mais nos últimos 6 meses. Apenas posturas neutras e pronadas dos pés (Foot Posture Index entre -2 e 8) serão recrutadas
Critério de exclusão:
- tem um histórico de cirurgia na fáscia plantar ou no tendão de Aquiles,
- tem um diagnóstico de osteoartrite - ou outro distúrbio musculoesquelético degenerativo - afetando a extremidade inferior,
- tomou medicação analgésica ou anti-inflamatória 2 ou mais vezes por semana nas últimas 4 semanas,
- participar de atividades de alto impacto 2 ou mais vezes por semana durante o período de estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Treinamento constante/Calçado constante
Grupo 1 - Os corredores receberão sessões de treinamento idênticas durante um período de 7 dias e realizarão essas corridas em dois pares do mesmo tênis de corrida com amortecimento neutro designado (Nike Pegasus).
O volume de treinamento semanal aumentará semanalmente para aumentar progressivamente a carga de treinamento em preparação para o evento de meia maratona.
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Os corredores receberão sessões de treinamento idênticas durante um período de 7 dias.
Os corredores executam corridas em dois pares do mesmo tênis de corrida com amortecimento neutro designado (Nike Pegasus).
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EXPERIMENTAL: Treino alternativo/Calçado constante
Grupo 2 - Os corredores realizarão uma variação de treinos, consistindo em trabalho intervalado/de velocidade, corridas de tempo e corridas de longa distância lentas ao longo de cada período de 7 dias.
Assim como no Grupo 1, o volume de treinamento semanal aumentará semanalmente.
Os corredores do Grupo 2 realizarão essas corridas em dois pares do mesmo tênis de corrida com amortecimento neutro designado (Nike Pegasus).
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Os corredores executam corridas em dois pares do mesmo tênis de corrida com amortecimento neutro designado (Nike Pegasus).
Os corredores realizarão uma variação de treinos, consistindo em trabalho intervalado/de velocidade, corridas de tempo e corridas de longa distância lentas ao longo de cada período de 7 dias
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EXPERIMENTAL: Treinamento constante/Calçado alternado
Grupo 3 - Os corredores receberão sessões de treinamento idênticas durante um período de 7 dias, mas alternarão o uso de dois modelos diferentes de tênis de corrida em treinos sucessivos (Nike Pegasus e Nike Zoom Streak).
O Zoom Streak tem 10 mm a menos de material na entressola, um contraforte de calcanhar com menos suporte e um antepé mais flexível, proporcionando uma sensação mais responsiva ao corredor.
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Os corredores receberão sessões de treinamento idênticas durante um período de 7 dias.
Os corredores receberão sessões de treinamento idênticas durante um período de 7 dias, mas alternarão o uso de dois modelos diferentes de tênis de corrida em treinos sucessivos (Nike Pegasus e Nike Zoom Streak).
O Zoom Streak tem 10 mm a menos de material na entressola, um contraforte de calcanhar com menos suporte e um antepé mais flexível, proporcionando uma sensação mais responsiva ao corredor.
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EXPERIMENTAL: Treino alternado/Calçado alternado
Grupo 4 - Os corredores receberão uma variação de treinos ao longo de cada período de 7 dias e alternarão o uso de dois modelos diferentes de tênis de corrida em treinos sucessivos (Nike Pegasus e Nike Zoom Streak).
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Os corredores realizarão uma variação de treinos, consistindo em trabalho intervalado/de velocidade, corridas de tempo e corridas de longa distância lentas ao longo de cada período de 7 dias
Os corredores receberão sessões de treinamento idênticas durante um período de 7 dias, mas alternarão o uso de dois modelos diferentes de tênis de corrida em treinos sucessivos (Nike Pegasus e Nike Zoom Streak).
O Zoom Streak tem 10 mm a menos de material na entressola, um contraforte de calcanhar com menos suporte e um antepé mais flexível, proporcionando uma sensação mais responsiva ao corredor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lesões de corrida
Prazo: 13 semanas
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Quando um participante perde 3 treinos de corrida atribuídos consecutivos.
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13 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor relacionada à corrida
Prazo: 13 semanas
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Escala de classificação numérica de 11 pontos de dor geral associada à corrida
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13 semanas
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Dor relacionada à corrida específica da região
Prazo: 13 semanas
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Escala de classificação numérica para dor em locais anatômicos selecionados: glúteo, região lombar, virilha, coxa, isquiotibiais, joelho, panturrilha, Aquiles, tornozelo, pé.
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13 semanas
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Conforto do calçado
Prazo: 13 semanas
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Classificação de 11 pontos para o conforto do calçado
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13 semanas
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Qualidade de execução
Prazo: 13 semanas
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Estude a medida específica de 11 pontos de como o calçado usado afetou a qualidade de cada corrida
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13 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (REAL)
30 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2017
Primeira postagem (REAL)
17 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
4 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H16-00858
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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