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Estudo de Execução Alternativa

3 de janeiro de 2018 atualizado por: Jack Taunton, University of British Columbia

Investigando o efeito da carga alternada de treinamento e calçados isoladamente ou em combinação em corredores: o estudo de corrida alternada

O estudo proposto investigará o efeito da alternância de modelo de calçado e tipo de treino na ocorrência de dor relacionada à corrida. Para atingir esse objetivo, os participantes serão distribuídos aleatoriamente em um dos quatro grupos diferentes que realizarão: 1) o mesmo treino ao longo de uma semana no mesmo modelo de tênis de corrida, 2) tipos de treino alternados ao longo da semana no mesmo modelo de tênis, 3 ) o mesmo treino ao longo de uma semana em modelos de calçados alternados e 4) treinos alternados em calçados alternados. Os participantes serão caracterizados com base no alinhamento corporal, força, lesões e histórico de treinamento. Dor e estado de lesão serão monitorados.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 1Z3
        • Division of Sports Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes deste estudo incluirão adultos (homens e mulheres) com idades entre 19 e 60 anos, correram regularmente (no mínimo uma vez por semana) nos últimos 6 meses, são capazes de correr por 60 minutos continuamente, podem tolerar 20-40 km por semana em treinamento e não sofreu uma lesão relacionada à corrida que exija uma paralisação de 2 semanas ou mais nos últimos 6 meses. Apenas posturas neutras e pronadas dos pés (Foot Posture Index entre -2 e 8) serão recrutadas

Critério de exclusão:

  • tem um histórico de cirurgia na fáscia plantar ou no tendão de Aquiles,
  • tem um diagnóstico de osteoartrite - ou outro distúrbio musculoesquelético degenerativo - afetando a extremidade inferior,
  • tomou medicação analgésica ou anti-inflamatória 2 ou mais vezes por semana nas últimas 4 semanas,
  • participar de atividades de alto impacto 2 ou mais vezes por semana durante o período de estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Treinamento constante/Calçado constante
Grupo 1 - Os corredores receberão sessões de treinamento idênticas durante um período de 7 dias e realizarão essas corridas em dois pares do mesmo tênis de corrida com amortecimento neutro designado (Nike Pegasus). O volume de treinamento semanal aumentará semanalmente para aumentar progressivamente a carga de treinamento em preparação para o evento de meia maratona.
Os corredores receberão sessões de treinamento idênticas durante um período de 7 dias.
Os corredores executam corridas em dois pares do mesmo tênis de corrida com amortecimento neutro designado (Nike Pegasus).
EXPERIMENTAL: Treino alternativo/Calçado constante
Grupo 2 - Os corredores realizarão uma variação de treinos, consistindo em trabalho intervalado/de velocidade, corridas de tempo e corridas de longa distância lentas ao longo de cada período de 7 dias. Assim como no Grupo 1, o volume de treinamento semanal aumentará semanalmente. Os corredores do Grupo 2 realizarão essas corridas em dois pares do mesmo tênis de corrida com amortecimento neutro designado (Nike Pegasus).
Os corredores executam corridas em dois pares do mesmo tênis de corrida com amortecimento neutro designado (Nike Pegasus).
Os corredores realizarão uma variação de treinos, consistindo em trabalho intervalado/de velocidade, corridas de tempo e corridas de longa distância lentas ao longo de cada período de 7 dias
EXPERIMENTAL: Treinamento constante/Calçado alternado
Grupo 3 - Os corredores receberão sessões de treinamento idênticas durante um período de 7 dias, mas alternarão o uso de dois modelos diferentes de tênis de corrida em treinos sucessivos (Nike Pegasus e Nike Zoom Streak). O Zoom Streak tem 10 mm a menos de material na entressola, um contraforte de calcanhar com menos suporte e um antepé mais flexível, proporcionando uma sensação mais responsiva ao corredor.
Os corredores receberão sessões de treinamento idênticas durante um período de 7 dias.
Os corredores receberão sessões de treinamento idênticas durante um período de 7 dias, mas alternarão o uso de dois modelos diferentes de tênis de corrida em treinos sucessivos (Nike Pegasus e Nike Zoom Streak). O Zoom Streak tem 10 mm a menos de material na entressola, um contraforte de calcanhar com menos suporte e um antepé mais flexível, proporcionando uma sensação mais responsiva ao corredor.
EXPERIMENTAL: Treino alternado/Calçado alternado
Grupo 4 - Os corredores receberão uma variação de treinos ao longo de cada período de 7 dias e alternarão o uso de dois modelos diferentes de tênis de corrida em treinos sucessivos (Nike Pegasus e Nike Zoom Streak).
Os corredores realizarão uma variação de treinos, consistindo em trabalho intervalado/de velocidade, corridas de tempo e corridas de longa distância lentas ao longo de cada período de 7 dias
Os corredores receberão sessões de treinamento idênticas durante um período de 7 dias, mas alternarão o uso de dois modelos diferentes de tênis de corrida em treinos sucessivos (Nike Pegasus e Nike Zoom Streak). O Zoom Streak tem 10 mm a menos de material na entressola, um contraforte de calcanhar com menos suporte e um antepé mais flexível, proporcionando uma sensação mais responsiva ao corredor.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lesões de corrida
Prazo: 13 semanas
Quando um participante perde 3 treinos de corrida atribuídos consecutivos.
13 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor relacionada à corrida
Prazo: 13 semanas
Escala de classificação numérica de 11 pontos de dor geral associada à corrida
13 semanas
Dor relacionada à corrida específica da região
Prazo: 13 semanas
Escala de classificação numérica para dor em locais anatômicos selecionados: glúteo, região lombar, virilha, coxa, isquiotibiais, joelho, panturrilha, Aquiles, tornozelo, pé.
13 semanas
Conforto do calçado
Prazo: 13 semanas
Classificação de 11 pontos para o conforto do calçado
13 semanas
Qualidade de execução
Prazo: 13 semanas
Estude a medida específica de 11 pontos de como o calçado usado afetou a qualidade de cada corrida
13 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (REAL)

30 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2017

Primeira postagem (REAL)

17 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

4 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H16-00858

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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