- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03082651
Alternative Laufstudie
3. Januar 2018 aktualisiert von: Jack Taunton, University of British Columbia
Untersuchung der Wirkung von abwechselnder Trainingsbelastung und Schuhen einzeln oder in Kombination bei Läufern: Die Alternate-Run-Studie
Die vorgeschlagene Studie wird die Wirkung wechselnder Schuhmodelle und Trainingsarten auf das Auftreten von laufbedingten Schmerzen untersuchen.
Um dieses Ziel zu erreichen, werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer von vier verschiedenen Gruppen zugeteilt, die Folgendes durchführen: 1) das gleiche Training während einer Woche im selben Laufschuhmodell, 2) abwechselnde Trainingsarten während der Woche im selben Schuhmodell, 3 ) das gleiche Training während einer Woche in wechselnden Schuhmodellen und 4) abwechselndes Training in wechselnden Schuhen.
Die Teilnehmer werden anhand von Körperausrichtung, Kraft, Verletzungen und Trainingshistorie charakterisiert.
Der Schmerz- und Verletzungsstatus wird überwacht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
- Division of Sports Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zu den Probanden in dieser Studie gehören Erwachsene (Männer und Frauen) im Alter zwischen 19 und 60 Jahren, die in den letzten 6 Monaten regelmäßig (mindestens einmal pro Woche) gelaufen sind, in der Lage sind, 60 Minuten ununterbrochen zu laufen, vertragen könnten 20-40 km pro Woche im Training und haben in den letzten 6 Monaten keine laufbedingte Verletzung erlitten, die eine Unterbrechung von 2 Wochen oder mehr erforderlich machte. Es werden nur neutrale und pronierte Fußhaltungen (Foot Posture Index zwischen -2 und 8) rekrutiert
Ausschlusskriterien:
- eine Vorgeschichte von Operationen an ihrer Plantarfaszie oder Achillessehne haben,
- eine Diagnose von Osteoarthritis - oder einer anderen degenerativen Erkrankung des Bewegungsapparates - haben, die die untere Extremität betrifft,
- schmerzstillende oder entzündungshemmende Medikamente 2 oder öfter pro Woche in den letzten 4 Wochen einnehmen,
- Nehmen Sie während des Studienzeitraums mindestens 2 Mal pro Woche an hochwirksamen Aktivitäten teil
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: Ständiges Training / Ständiges Schuhwerk
Gruppe 1 – Den Läufern werden über einen Zeitraum von 7 Tagen identische Trainingseinheiten zugewiesen, und sie führen diese Läufe in zwei Paaren desselben zugewiesenen Laufschuhs mit neutraler Dämpfung (Nike Pegasus) durch.
Das wöchentliche Trainingsvolumen wird wöchentlich erhöht, um die Trainingsbelastung in Vorbereitung auf das Halbmarathon-Event schrittweise zu erhöhen.
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Den Läufern werden über einen Zeitraum von 7 Tagen identische Trainingseinheiten zugewiesen.
Läufer führen Läufe in zwei Paaren des gleichen zugewiesenen neutral gedämpften Laufschuhs (Nike Pegasus) durch.
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EXPERIMENTAL: Alternatives Training/Konstantes Schuhwerk
Gruppe 2 – Die Läufer führen in jedem 7-Tage-Zeitraum eine Variation von Workouts durch, die aus Intervall-/Geschwindigkeitstraining, Tempoläufen und Läufen über lange und langsame Distanzen bestehen.
Wie bei Gruppe 1 wird das wöchentliche Trainingsvolumen wöchentlich erhöht.
Die Läufer der Gruppe 2 führen diese Läufe in zwei Paaren des gleichen zugewiesenen neutral gedämpften Laufschuhs (Nike Pegasus) durch.
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Läufer führen Läufe in zwei Paaren des gleichen zugewiesenen neutral gedämpften Laufschuhs (Nike Pegasus) durch.
Die Läufer führen in jedem 7-Tage-Zeitraum eine Variation von Workouts durch, die aus Intervall-/Geschwindigkeitstraining, Tempoläufen und Läufen über lange und langsame Distanzen bestehen
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EXPERIMENTAL: Ständiges Training/Wechselndes Schuhwerk
Gruppe 3 – Den Läufern werden über einen Zeitraum von 7 Tagen identische Trainingseinheiten zugewiesen, sie verwenden jedoch abwechselnd zwei verschiedene Modelle von Laufschuhen bei aufeinanderfolgenden Workouts (Nike Pegasus und Nike Zoom Streak).
Der Zoom Streak hat 10 mm weniger Zwischensohlenmaterial, eine weniger unterstützende Fersenkappe und einen flexibleren Vorfuß, der dem Läufer ein reaktionsschnelleres Gefühl vermittelt.
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Den Läufern werden über einen Zeitraum von 7 Tagen identische Trainingseinheiten zugewiesen.
Den Läufern werden über einen Zeitraum von 7 Tagen identische Trainingseinheiten zugewiesen, sie verwenden jedoch abwechselnd zwei verschiedene Modelle von Laufschuhen bei aufeinanderfolgenden Workouts (Nike Pegasus und Nike Zoom Streak).
Der Zoom Streak hat 10 mm weniger Zwischensohlenmaterial, eine weniger unterstützende Fersenkappe und einen flexibleren Vorfuß, der dem Läufer ein reaktionsschnelleres Gefühl vermittelt.
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EXPERIMENTAL: Wechseltraining/Wechselschuhe
Gruppe 4 – Die Läufer erhalten in jedem 7-Tage-Zeitraum eine Variation von Workouts und verwenden abwechselnd zwei verschiedene Modelle von Laufschuhen in aufeinanderfolgenden Workouts (Nike Pegasus und Nike Zoom Streak).
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Die Läufer führen in jedem 7-Tage-Zeitraum eine Variation von Workouts durch, die aus Intervall-/Geschwindigkeitstraining, Tempoläufen und Läufen über lange und langsame Distanzen bestehen
Den Läufern werden über einen Zeitraum von 7 Tagen identische Trainingseinheiten zugewiesen, sie verwenden jedoch abwechselnd zwei verschiedene Modelle von Laufschuhen bei aufeinanderfolgenden Workouts (Nike Pegasus und Nike Zoom Streak).
Der Zoom Streak hat 10 mm weniger Zwischensohlenmaterial, eine weniger unterstützende Fersenkappe und einen flexibleren Vorfuß, der dem Läufer ein reaktionsschnelleres Gefühl vermittelt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verletzungen beim Laufen
Zeitfenster: 13 Wochen
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Wenn ein Teilnehmer 3 aufeinanderfolgende zugewiesene Lauftrainings verpasst.
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13 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Laufbedingte Schmerzen
Zeitfenster: 13 Wochen
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11-Punkte-Bewertungsskala für allgemeine Schmerzen beim Laufen
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13 Wochen
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Regionsspezifischer Laufschmerz
Zeitfenster: 13 Wochen
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Numerische Bewertungsskala für Schmerzen an ausgewählten anatomischen Stellen: Gesäß, unterer Rücken, Leiste, Oberschenkel, Kniesehne, Knie, Wade, Achillessehne, Knöchel, Fuß.
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13 Wochen
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Schuhkomfort
Zeitfenster: 13 Wochen
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11-Punkte-Bewertung des Schuhkomforts
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13 Wochen
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Führen Sie Qualität aus
Zeitfenster: 13 Wochen
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Untersuchen Sie ein spezifisches 11-Punkte-Maß, wie sich das verwendete Schuhwerk auf die Qualität jedes Laufs auswirkt
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13 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. August 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. November 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. März 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. März 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
17. März 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
4. Januar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Januar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H16-00858
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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